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化学品管理信息动态
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生态毒理学报》从2013年8月4期起增设了“化学品风险管理科研信息动态”专栏,希望本专栏能够给广大读者提供生态毒理学领域的前沿信息,为各位读者带来科研灵感。欢迎大家关注、阅读和引用!目前,本专栏的信息主要转载自《化学品安全信息周报》。非常欢迎大家为我们推荐有价值的信息源,可将网址或报刊名称发送到stdlxb@rcees.ac.cn

   

 录 (2014年8月)

 

  1. 【管理法规】欧盟食品接触材料警报系统标记重金属迁移    2

  2. 【管理法规】美国消费品安全委员会计划制定关于邻苯二甲酸酯禁令法规    2

  3. 【物质清单】加拿大发布对于偶氮碱性染料和胺类的筛查评估    3

  4. 【物质清单】4种含氮杂环和氧杂有机锡类物质被提议为高关注物质    3

  5. 【物质清单】美国NRC支持将苯乙烯列为致癌物    4

  6. 【物质清单】欧盟委员会审核内分泌干扰物临界值指南    5

  7. 【物质清单】美国EPA就铅基油漆报告征求意见    6

  8. 【方法指南】美国EPA高通量暴露建模工具适合化学物质分级    6

  9. 【方法指南】美国工作组讨论化学品跨境风险评估方法    7

  10. 【方法指南】美国华盛顿州将通过替代物评估指南    7

  11. 【科研发现】人类健康风险评估RISK21路线图    8

  12. 【科研发现】短期暴露毒理基因组学手段可能预测致癌性    9

  13. 【科研发现】多溴联苯醚与神经发育影响之间的联系    10


 

 

【管理法规】欧盟食品接触材料警报系统标记重金属迁移

2014725   来源:欧盟委员会

食品和饲料快速预警系统(RASFF)最新报告,在2013年进口到欧盟的食品接触材料的重金属迁移被标记为一项主要关注。

RASFF系统要求欧盟成员国主管部门向欧盟委员会报告与食品或饲料对人类健康构成的严重直接或间接风险相关的任何信息,通报可能导致一系列行动,比如相关产品的召回、撤回、扣留和销毁。

RASFF系统年度报告显示,铬和锰迁移是欧盟成员国边境管制部门在2013年向欧盟委员会报告的最突出的食品接触相关问题。铬和锰问题占到在2013年全年发出的所有食品接触材料通报的43%。中国是所有涉及材料的原产国。

该报告中列出的另一问题是厨房用具的初级芳香胺(PAA)迁移。不过,相比2012 年,塑料制品的初级芳香胺和甲醛迁移不再位列在2013 年通过RASFF系统通报最多的前10位问题。

总体来说,RASFF报告反映了各成员国发出的食品接触材料相关通报的显著下降。在2013年通过RASFF系统传送的总共3205项食品和饲料相关通报中,只有223项与食品接触材料相关,占所有报告情况的6.9%2012年该比例为8.2%2011年为8.4%。这一下降可能归功于2011欧盟塑料厨房用具法规执行的措施,该法规为原产中国的聚酰胺和密胺塑料厨房用具的进口规定了具体条件。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【管理法规】美国消费品安全委员会计划制定关于邻苯二甲酸酯禁令法规

2014728   来源:美国消费品机构

美国消费品安全委员会正在推进一项关于一份建议禁止在儿童玩具和保育用品中使用5种邻苯二甲酸酯的顾问小组报告的法规制定。

美国化学理事会对消费品安全委员会提出批评,该理事会表示,由慢性危害顾问小组撰写的这份报告未“依照行政管理和预算局制定的指引安排一项开放的公众评议征询”。该组织表示,这份报告仅进行了一项闭门同行评议,因此,“在消费品安全委员会就其征求并考虑公众评议之前,不应将该报告用作一项提议法规的依据。”

“消费品安全委员会在整个慢性危害顾问小组程序中保持了一种透明的做法,并且我们保证在联邦法规制定阶段保持透明,该阶段是《消费品安全改善法》要求的下一步程序,”该委员会发言人Scott Wolfson告诉化学观察网。

该委员会还为慢性危害顾问小组程序的诚信辩护。代理主席Bob Adler感谢该顾问小组的成员“努力以独立、科学严谨的态度完成这份报告,”Wolfson先生表示。

该顾问小组建议永久禁止在儿童玩具和保育用品中以超过0.1%的浓度水平使用邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二正戊酯(DnPP)、邻苯二甲酸二正己酯(DnHP)以及邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)。它还建议将消费品安全委员会关于禁止以超过0.1%的浓度水平使用邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)的临时禁令改为永久禁令。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【物质清单】加拿大发布对于偶氮碱性染料和胺类的筛查评估

2014 728   来源:加拿大政府

加拿大政府在对33种偶氮碱性染料(其中29种被列入《国内物质清单》)进行一项筛查评估后决定,没有理由要求采取任何进一步行动。

该决定是在“提议的”评估“得出结论”,这些物质不符合《加拿大环境保护法》(CEPA)第64条中列出的任何标准后做出的。

在筛查评估认定它们不符合CEPA64条中的标准后,环境部长和卫生部长也提议不对16种芳香胺采取任何进一步行动。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【物质清单】4种含氮杂环和氧杂有机锡类物质被提议为高关注物质

2014 729   来源:欧洲化学品管理署

德国和奥地利计划向ECHA提议将4种含氮杂环和氧杂有机锡类化学物质列为高度关注物质:

2-苯并三唑-2--4,6-二—叔丁基苯酚(UV-320

2-(2H-苯并三唑-2-)-4,6-二叔戊基苯酚(UV-328

2-乙基己基10-乙基-4,4-二辛基-7--8-氧杂-3,5-二噻-4-十四烷酸锡(DOTE

2-乙基己基10-乙基-4-[[2-[(2-乙基己基(氧基]-2-氧代乙基]硫基]-4-辛基-7-氧代-8-氧杂-3,5-二噻-4-十四烷酸锡(MOTE)。

预计所有4项提议都将于84日提交。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【物质清单】美国NRC支持将苯乙烯列为致癌物

2014729   来源:美国国家研究委员会

美国国家研究委员会(NRC)支持国家毒理学计划在其第12份《致癌物报告》中将苯乙烯列为“有理由预期是一种人类致癌物”的物质。

美国国会在2012年授权NRC审查苯乙烯的该列入。NRC负责进行这项审查的委员会对上述《致癌物报告》列入进行了一项同行评议,并对苯乙烯研究文献进行了一项独立评估后得出结论:该列入基于人类研究中“有限但可信的”致癌性证据、充分的动物研究证据以及苯乙烯暴露对人类细胞DNA损害机制研究中的“具有说服力的相关信息”。

同时,NRC研究了该文件中引用的主要文献以及在2011610日以后发表的其他研究,发现《致癌物报告》列出了最重要的研究,并描述了每项研究的局限性和优势,并且提供的论据支持该列入。作为它自己的评估的一部分,NRC还考虑了其他研究,并发现人类、动物和机制性研究中的“强有力证据”支持“至少”将苯乙烯“列为一种有理由预期是人类致癌物的”物质。

提到NRC的该评估,美国化学理事会指出,联邦规制部门还未改变他们的观点——聚苯乙烯可安全用于食品供应包装。美国食品药品管理局(FDA)则表示,50多年来聚苯乙烯一直被认定可安全用于食品供应产品。欧盟委员会/欧洲食品安全局和其他规制部门也持类似观点。

苯乙烯信息和研究中心(SIRC)回应将认真评估该委员会的结论和建议,并考虑该报告中提出的问题,采取任何必要的措施确保消费者、行业工人和工厂社区的持续安全。同时指出,由苯乙烯生产的产品不会对消费者构成风险,在苯乙烯于2011年被包括到《致癌物报告》中时,国家毒理学计划(NTP)的官员确认了基于苯乙烯的产品的安全性。从那时起,苯乙烯制造商已经在它们的苯乙烯安全数据表中引用该国家毒理学计划分类。

环境保护基金组织的高级科学家Richard Denison表示希望这份报告将终结苯乙烯生产商和用户将政府科学研究政治化的无耻努力;该报告还将增强NTP科学家对于使用良好科学的信心。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【物质清单】欧盟委员会审核内分泌干扰物临界值指南

2014731   来源:欧盟委员会

欧盟委员会预计将在发布最终内分泌干扰物标准后,制定与授权相关的毒理学临界值试验指南。

依照欧盟委员会在REACH内分泌干扰物评估中提出的建议,欧盟联合研究中心发布关于在确定内分泌扰乱化学物质任何临界值时的不确定性的报告,产业界和非政府组织对此构成特别关注。该评估建议,如果希望采取充分控制路径,那么为基于它们的内分泌干扰物性质而被列入候选物质清单的化学物质的使用申请授权的企业需要证明所述物质存在一项临界值。

一些非政府组织担心,在确定是否存在临界值方面缺乏透明性可能导致替代内分泌干扰物工作的长时间拖延。该评估文件广泛引用了上述专家顾问小组另一份关于确定内分泌干扰物的报告,该报告也涵盖临界值。ECHA的风险评估委员会可能忽视这些专家经过深思熟虑的意见,并由于规制困难性,可能要求产业界寻找更安全的替代物,或者沿用常规风险评估,使用并非特别用来发现内分泌干扰物的过时的试验方法。

ECHA表示,风险评估委员会将在ECHA秘书处的支持下考虑在内分泌干扰物方面的最新进展。风险评估委员会专家将认真对待他们与内分泌干扰物相关的授权和任务,并将对它们的评估建立在最新的科学知识和方法的基础上。尽管该委员会还没有为证明一种内分泌干扰物是否存在一项临界值制定指南的具体计划,但他们将定期考察制定新指南的必要性。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【物质清单】美国EPA就铅基油漆报告征求意见

2014 87   来源:美国EPA

作为其确定铅基油漆是否构成一项危害的努力的一部分,美国EPA发布了一份报告,列出了由于公共和商业建筑物的翻新导致的铅基油漆的暴露和健康影响的估计方法。

这份题为《由于公共和商业建筑物中的翻新维修和油漆活动导致的铅的暴露和增量健康影响的估计方法》的报告描述了可用于估计环境、人体中的油漆量及其健康影响的建模方法。

20145月,EPA发布了一份文件,就一项针对该问题的提议法规公开征询意见。针对该报告的评议应在922日前提交,此后,环保署将征求独立的同行评议。

引自《化学品安全信息周报》2014年第33期总第297(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=309&ClassID=230

 

【方法指南】美国EPA高通量暴露建模工具适合化学物质分级

2014 7 30   来源:美国EPA

来自美国EPA科学协调与政策办公室(OSCP)的一个研究小组表示,美国EPA用于估计化学物质暴露的高通量工具适合用于对化学物质进行分级。

该研究小组在参加《联邦杀虫剂、杀真菌剂和杀鼠剂法 》(FIFRA)科学顾问小组的一次关于与用于估计化学品暴露的新高通量方法相关的科学问题的会议上,重点讨论了ExpoCast——一项旨在开发基于人类暴露潜力筛查化学物质的高通量工具的环保署计划。

这些高通量暴露估计模型没有传统低吞吐量暴露评估的空间专一性或时间顺序,可能与传统暴露评估处于不同的数量级,这些估计适合用于基于它们的估计暴露对化学物质进行分级,不旨在提供精确的评估。

环保署的该研究小组介绍了他们对模型的系统性经验评估(SEEM)。第一代系统性经验评估人类暴露分析显示,选择的模型并不像预期的那样具备高预测性,并说明了包括由家中使用的化学物质获得的“近场”数据的重要性。目前他们正在推进一项第三代系统性经验评估,该评估包括源自环保署化学产品类别数据库(CPCat)的近场信息。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【方法指南】美国工作组讨论化学品跨境风险评估方法

2014 7 31    来源:Chemical Watch网站

来自19个国家的消费品规制部门20147月在华盛顿参加了一次消费者安全和健康网络研讨会,分享化学品风险评估方法,并讨论为跨境共享产品信息建立一个美洲快速警报系统。美国玩具行业协会介绍其跨境风险评估方法。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【方法指南】美国华盛顿州将通过替代物评估指南

2014 87   来源:Chemical Watch网站

美国华盛顿州生态管理部表示,该部计划通过一份替代物评估指南,这份指南严格基于由州际化学信息交流中心(IC2)开发的一个标准化模板。生态管理部在7月份主办了两场会议,旨在推动开发该已获得另外7个州支持的IC2替代物评估模型。IC2替代物评估指南提供了一个可以由各州和企业部分或整体采用的模型。

在国家科学院发布了其关于替代物评估的报告后,华盛顿州于7月份发布了该州自己的替代物评估草案和计划于9月份发布征求意见的第二版草案。生态管理部计划在年底前将其生态评估指南最终定稿。

华盛顿州的提议包括一项严格遵循IC2指引的框架。此外,它还包括了来自其他来源(例如加州)的细节和信息,除了建立自己的替代物评估计划外,加州也支持IC2。在包括一项将基于一种物质的功能(比如,阻燃剂)决定是否可能使用一种更安全的替代成分的初步筛查程序方面,华盛顿州的提议与加州的最新替代物评估计划相似。不过,华盛顿州的一些规定可能是该州的独有规定,相比加州,华盛顿州的制造业较小,企业也较少。正在就产品中的成分做决定的企业管理人员可以找到将这些决定提交华盛顿州规制部门审查的凭据。此外,这些决定可能还需要客观和权威依据的支持。

该提议建议将快速化学品评估工具作为年销售额在2.5亿美元以下的小型企业的一项危害筛查选择。对于规模更大的企业,它建议使用更为复杂的绿色筛查(GreenScreen)评估进行危害评估。该提议强调了一种顺序性替代物评估方法,包括确定更安全替代物的一系列步骤。这种方法从一份潜在替代物清单开始,基于包括下列方面的评估对选择进行筛选:

·         危害关注;  

·         产品/成分的性能;

·         成本和可用性;

·         暴露。

该提议将暂时为自愿性提议,不过,如果州长扩大生态管理部规制化学品的权限的计划实现,它可能变成强制性提议。他们预计这项计划将在州议会于1月份开始会期后,向议会提出其扩大生态管理部权限的立法提议前不久最终定稿。

引自《化学品安全信息周报》2014年第33期总第297(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=309&ClassID=230

 

【科研发现】人类健康风险评估RISK21路线图

2014731   来源:《毒理学评论》

由来自政府机构、行业、大学和非政府组织的研究人员组成的一个研究小组发布了一项叫作RISK21的“21世纪人类健康风险评估路线图”。RISK21计划由位于华盛顿特区的健康与环境科学学会协调,可能将风险传达的范围扩大到专业技术知识以外。该计划首先专注于暴露评估,并概述了很多旨在最优化信息和试验资源的数据收集步骤。此外,它还描述了如何以最有效方式绘制数据。

来自12个国家的120多人,包括来自ECHA、美国EPA以及英国化学品管制局的研究人员,参与了基于暴露的风险评估路线图的相关工作。该路线图描述了如何通过在X-Y轴上描绘暴露和毒性的估计值来寻找数据的交点。同时,一个RISK21子团队专注于剂量-反应和作用方式。

该研究小组已在《毒理学评论》上发表了一系列论文。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【科研发现】短期暴露毒理基因组学手段可能预测致癌性

2014731   来源:《PLOS ONE

根据美国的一项研究,可能基于一种环境化学物质的短期作用预测对该物质的暴露的长期致癌风险。

由来自美国波士顿大学的Stefano Monti领导的一个研究小组分析了使用127种已被充分描述的化学物质,包括已知的生殖毒性致癌物质,进行了数小时或数天处理后的大鼠的基因表达特征。 这些科学家将短期暴露后的基因特征与现有的长期致癌性标志数据结合起来。

通过比较对已知致癌物和非致癌物的反应,该研究小组得以建立一个模型来预测一种化学物质的致癌性。随后,他们使用源自日本一项毒理基因组学计划的72种化合物对该模型进行了验证。

这些研究人员相信,使用一个更大的化合物组,他们将能够提高预测的准确性。他们承认,大鼠短期暴露研究既昂贵又耗时,但满怀希望地指向了使用体外人类模型的“下一代”毒理基因组学试验。该转变将引入新的挑战,包括如何将体外化学物质剂量准确地转化为体内相关性。

该研究发表在《PLOS ONE》学报上。

引自《化学品安全信息周报》2014年第32期总第296(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=308&ClassID=230

 

【科研发现】多溴联苯醚与神经发育影响之间的联系

201485   来源:《环境卫生展望》

美国和加拿大的科学家在研究源自“环境的健康后果与衡量(HOME)”计划的数据后表示,对多溴联苯醚(PBDE)的出生前暴露与儿童的低智商存在联系。这些结果与两项此前研究一致。

进行这项最新研究的科学家表示,对这些被用作阻燃剂的物质的出生前暴露还与包括多动行为在内的其他症状存在显著联系。这项研究强调需要减少对室内环境中以及源自饮食的多溴联苯醚的不小心暴露,并且需要了解将多溴联苯醚及其分解产物与神经发育影响联系起来的机制性路径。

该研究发表在《环境卫生展望》学报上。

引自《化学品安全信息周报》2014年第33期总第297(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=309&ClassID=230

 

 

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