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化学品管理信息动态
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生态毒理学报》从2013年8月4期起增设了“化学品风险管理科研信息动态”专栏,希望本专栏能够给广大读者提供生态毒理学领域的前沿信息,为各位读者带来科研灵感。欢迎大家关注、阅读和引用!目前,本专栏的信息主要转载自《化学品安全信息周报》。非常欢迎大家为我们推荐有价值的信息源,可将网址或报刊名称发送到stdlxb@rcees.ac.cn

   

 录 (2014年4月)

 

1.  【管理法规】各国政府在化学品和废物管理方面取得进步

2.  【管理法规】日本修订版GHS分类标准已发布

3.  【管理法规】美国环保署发布为期4年的战略计划

4.  【管理法规】欧盟议会支持逐步停止在包装中使用CMR/E物质

5.  【管理法规】我国危险化学品管理再升级

6.  【管理法规】亚洲法律被列入美国政府所列的“贸易壁垒”中

7.  【管理法规】美国众议院继续推进《有毒物质控制法》改革

8.  【物质清单】WHO报告表示内分泌干扰物需要全球性关注响应

9.  【物质清单】丹麦应对第二批“有害”物质

10.【物质清单】国际化学品秘书处将发布物质清单的更新版本

11.【物质清单】丹麦重新评估四氯乙烯人类健康影响

12.【物质清单】加拿大禁止含磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)泡沫的儿童产品

13.【物质清单】日本通报3种有毒或有害物质

14.【方法指南】德国修订关于职业暴露的技术法规文件

15.【方法指南】替代试验会议就跟踪替代试验方法的审查系统达成一致

16.【方法指南】OECD 更新关于化学物质分组的指南

17.【方法指南】ECHA评估用于候选物质的修订版优先次序确定方法

18.【方法指南】ECHA就34 项长期/慢性毒性试验提议征求意见

19.【方法指南】非政府组织发布汞污染指南

20.【科研发现】新型污染物在河口导致鱼类雌性化

21.【科研发现】美国NTP推广皮肤致敏性综合试验策略模型

22.【科研发现】纳米颗粒帮助评估水生生物毒性

23.【科研发现】苯并三唑的体内代谢产物具有遗传毒性

 

 

1. 【管理法规】各国政府在化学品和废物管理方面取得进步

201447  来源:Chemical Watch 网站

化学品和废物完善管理将是定于在6月份举行的第一届联合国环境大会(UNEA)上作为2015年后发展议程的一部分讨论的优先问题之一。在常任代表开放委员会最近的一次会议上,为这次大会做了进一步准备。在化学品和废物完善管理领域,该工作专注于3项活动

联合国环境规划署理事会第27届会议做出的关于化学品和废物管理的决定(第GC27/12号决定)的进展情况报告。该报告涵盖:

• 铅和镉;

• 汞—包括《水俣汞公约》和汞伙伴关系;

• 国际化学品管理战略方针(Saicm)的执行;

• 废物;

• 持久性有机污染物(POPs);

• 关于在化学品和废物集群内加强合作和协调的意见征询程序;

• 关于针对化学品和废物的筹资选择的意见征询程序。

在化学品和废物完善管理方面的长期进展是对于理事会第26届会议2011年做出的一项关于加强在化学品和废物集群内的合作和协调的决定的响应。

在常任代表开放委员会会议期间,政府部门为一项关于化学物质和废物的总体决定产生了一项草案提议汇编,供联合国环境大会考虑。有多个国家和地区的政府为该文件做出了贡献,包括瑞士、美国和欧盟,以及《巴马科公约》(针对非洲的有害废物)的缔约方。其他组织也可能在大会召开前就提议汇编提出意见。除了化学品和废物完善管理外,在联合国环境大会上的其他优先议题将包括野生动植物和木材的非法贸易;支持小岛屿发展中国家的可持续发展以及在全世界范围内向一种包容性的绿色经济的总体过渡。

对于2015年后议程,制定可持续发展目标将是联合国环境大会会议高级部长分会的一项主要议题。

2014年1月份,在可持续发展目标开放工作组第7届会议上讨论了将化学品和废物整合到这些目标中。这届会议的结论已被包括到由开放工作组联合主席在2月份完成的一份草案报告中。这表明,化学品和废物正被作为可持续发展议程一个不可分割的部分进行考虑,并且在联合主席确定的19个重点领域的至少6个中被提到。

政府、政府间组织和联合国环境规划署正在对开放工作组联合主席编制的这份草案报告进行评议,该报告应在6月底前最终定稿。关于这些可持续发展目标的谈判预计从9月份开始,并将在一年后结束,并预计将于2015年9月由联合国全体大会通过。

关于瑞士政府的计划,已在可持续发展目标的背景下编制了一份关于一项包括化学品和废物完善管理的可能目标和指标的指示性清单的非正式“文件”。该文件写道,“为了利用完善的化学品和废物管理可能对可持续发展做出的重要贡献,将清晰的跨领域目标和指标列为对未来可持续发展挑战应对的一部分至关重要。”

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第16期总第280期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=292&ClassID=230  (2014-04-21)

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2. 【管理法规】日本修订版GHS分类标准已发布

201449  来源:日本工业标准委员会

日本工业标准委员会已发布了修订版JIS Z7252,对该分类标准与全球统一化学品分类和标识体系(GHS)的第4版进行了统一。

JIS Z7252从2009年10月开始执行,它基于联合国全球统一化学品分类和标识体系的第2版(紫皮书),并且并不涵盖所有分类。关于危害传达、标识和安全数据表的修订版JIS Z7253基于GHS的第4版。该标准由日本化学工业协会与日本标准协会共同修订,并于2014年3月25日发布。
去年,日本分两个单独版本发布了修订版GHS分类指南,供政府机构和产业界使用。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第16期总第280期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=292&ClassID=230  (2014-04-21)

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3. 【管理法规】美国环保署发布为期4年的战略计划

2014414  来源:美国环保署

美国环保署(EPA)于4月10日发布了一项为期4 年的行动计划,该计划包括了去年11月发布征求评议的一项草案战略计划中详细列出的多项提议。

关于化学风险和人类健康,该署打算到2018年,针对预计将在2017年前获得它们的相关数据的化学物质完成所有内分泌干扰物质筛查计划(EDSP)决定。美国环保署还打算到2018年,为所有83种《有毒物质控制法》工作计划化学物质完成风险评估。

EPA将在未来4年中对其化学计划进行多项评估,以确保它们继续有效。在2014财政年度,环保署将启动一项针对会影响对于《有毒物质控制法》(TSCA)工作计划化学物质的风险评估努力的效果的关键因素的评估。明年,该机构将评估“最近执行的对登记评估程序的改进的效果。”EPA还将于2015年和2017年进行评估,以确定针对新化学物质生产前通报(PMN)提交人的收费是否适当。

EPA表示,计划对化学信息系统(CIS)进行的增强工作将把电子报告方式扩展至几乎所有《有毒物质控制法》(TSCA)提交,“并将该系统与在做出化学管理决策过程中使用的科学工具、控制面板和模型整合起来。”

同时,EPA 还在努力扩展ChemView数据库,以“进一步扩大”公众对化学信息的获取。美国环保署计划实现非保密《有毒物质控制法》(TSCA)数据在其网站上的更快发布。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第17期总第281期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=293&ClassID=230  (2014-04-28)

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4. 【管理法规】欧盟议会支持逐步停止在包装中使用CMR/E物质

2014416  来源:Chemical Watch 网站

欧盟议会已在全体会议上表决同意逐步在所有包装中停止使用具有致癌、致突变、生殖毒性(CMR)或者内分泌干扰效应的物质。

在本届授权的最后一次全体会议上,欧盟议会表决同意对关于废物和废物包装的欧盟指令进行修订,以到2017 年,相比2010 年,将欧盟各国的轻质塑料袋使用减少50%,到2019 年减少80%。用于包装水果、蔬菜和糕点等食品的塑料袋应在2019 年前由使用再生纸制成的购物袋或可生物降解和可分解包装袋代替,欧盟议会表示。

欧洲塑料协会和欧洲包装与环境组织(Europen)对该表决表示关注,因为它并未抓住问题的真正原因。

该组织表示,化学物质已经通过REACH 法规以及其他具体行业法规进行管制,不应再被包括到包装法规中。要使这些措施成为法律,必须在欧盟议会的下届授权期间,就它们与所有欧盟成员国达成一致。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第17期总第281期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=293&ClassID=230  (2014-04-28)

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5. 【管理法规】我国危险化学品管理再升级

2014418日  来源:中国化工报

环境保护部办公厅近日印发了关于发布《重点环境管理危险化学品目录》的通知,据此全面启动危险化学品环境管理登记工作。这是我国在现有化学物质环境管理上的一大突破。

《重点目录》目前共涉及84种危化品。它们均符合下列3种条件之一:具有持久性、生物累积性和毒性;生产使用量大或者用途广泛,且同时具有高的环境危害性和(或)健康危害性;属于需要实施重点环境管理的其他危险化学品,包括《关于持久性有机污染物(POPs)的斯德哥尔摩公约》、《关于汞的水俣公约》管制的化学品等。

环保部今后还将根据危险化学品环境管理的需要,组织专家,根据《危险化学品环境管理登记办法(试行)》相关要求,对《重点环境管理危险化学品目录》适时进行调整并公布。

环保部称,根据2013年3月1日起施行的《危险化学品环境管理登记办法(试行)》,该部组织制定了《重点环境管理危险化学品目录》。
《危险化学品环境管理登记办法》首次要求企业就“重点环境管理危险化学品”填报并提交“重点环境管理危险化学品释放与转移数据”,意味着我国对生产、使用和进出口危险化学品的环境风险登记并进行信息公开提上了日程。
一直以来,凡是在中国生产、使用和进出口危险化学品的企业,需要向安监部门进行“危险化学品登记”。大部分的危险化学品并不纳入环保部登记范畴,其环境和健康风险也就不得而知。《办法》的一大亮点,即要求凡是生产、使用和进出口危险化学品的企业,需要向当地环保部门申请办理“危险化学品生产使用环境管理登记证”。这是由环保部门组织的、首次对我国危险化学品的环境危害进行系统的信息收集工作。企业需要向环保部门汇报其危险化学品的品种、数量、危险特性分类、用途、使用方式、环境风险防范和控制措施等。这就为企业和政府进一步评估化学品的环境危害和风险提供了最基本的信息。

在这一“危险化学品登记”名单基础之上,此次出台的《重点环境管理危险化学品目录》,则要求凡是生产和使用《目录》中的化学品的企业,将有更多的报告责任和评估责任。企业需要提交《重点环境管理危险化学品风险评估报告》,明确企业环境风险监管等级。

长久以来,传统意识上的“危险化学品”多指具有易燃、易爆、易腐蚀和具有急性毒性的化学品。但是对于一些POPs、致癌致畸变污染物,在我国的危险化学品名单上存在着空白。对具有特殊环境、乃至健康危害的化学品实行重点管理,是我国在现有化学物质环境管理上的一大突破。
当前,POPs污染防治工作登上了我国环境保护的大舞台,备受各界关注。但我国的化学品管理工作起步较晚,特别是在POPs相关的政策法规方面还很不完善,与欧盟国家、美国、日本等环境管理较为先进的国家相比,我国在POPs管理方面的差距还非常明显。

清华大学环境学院院长余刚教授介绍:我国现有的危险化学品管理法规主要是从控制危害、保障安全的角度出发,而不是从控制环境风险的角度出发,缺乏一部化学品管理方面的专门立法;另外,我国的化学品管理涉及的部门众多,法规的制定和实施效率不高。

北京大学环境科学与工程学院胡建信教授也表示:从监测体系来看,我国现有POPs监测体系还比较落后;同时,我国缺少一部针对工业化学品污染环境防治问题的综合性环境管理基本法律或国务院行政条例,这导致我国在新化学物质和现有化学物质管理、控制重大化学品危险源等方面与发达国家存在差距。胡建信建议,尽快研究、建立和完善国家化学品环境管理制度体系,尤其是建立现有化学品的风险评价与风险管理制度,根据国际化学品环境管理动态,预见性地提出国家优先控制有害化学品清单。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第17期总第281期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=293&ClassID=230  (2014-04-28)

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6. 【管理法规】亚洲法律被列入美国政府所列的“贸易壁垒”中

2014424日  来源:Chemical Watch网站

亚洲国家很多最近通过或提议的化学品相关法律被列入美国政府发布的最新技术性贸易壁垒(TBT)年度报告。

该报告由美国贸易代表署(USTR)——一个负责发展国际贸易的美国政府机构发布。该报告中提到的亚洲国家的措施包括:

• 韩国版REACH:该报告写道,鉴于韩国还未为新通过的《化学物质登记与评估法》(韩国版REACH)通过实施条例草案,美国企业仍然对“唯一代表报告制度涉及的高成本和敏感商业信息的潜在披露,以及对于在2012-2014年的空档期登记的化学物质的规制表示关注。”

• 台湾的新物质通报:在台湾处理化学物质,但未在2010年依据自愿性现有化学物质提名(ECN)登记这些物质的企业必须依据强制性新化学物质通报(NCN)计划登记这些化学物质,不过,该报告表示,这“预计将很复杂且耗时”,并且仍然不确定,因为用于执行在2013年对《劳动安全与卫生法》进行的修订的法规还未获得通过。该报告表示,台湾劳工委员会“可能为未依据自愿性现有化学物质提名(ECN)计划登记它们的物质的企业安排一个调整期,不过,这还未确定。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第18期总第282期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=294&ClassID=230  (2014-05-05)

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7. 【管理法规】美国众议院继续推进《有毒物质控制法》改革

2014423日  来源:Chemical Watch网站

由于改革美国联邦化学物质管理法律的努力似乎已在参议院限于停滞,由共和党控制的众议院正在推进寻找一项针对《有毒物质控制法》的立法改革方案的努力。定于在4月29日就《商业活动中的化学品法》的一份更新版草案举行听证。

众议院环境与经济小组委员会主席John Shimkus(伊利诺伊州共和党议员)在2月份提出了《商业活动中的化学品法》。当时,他表示,在将该法案提交委员会全体会议表决前,他将就该草案法案举行至少2次听证。该委员会将于3月12日就该草案法案举行第一次听证。

此后,Shimkus先生和他的工作人员一直在与该委员会中的民主党议员以及其他利益相关者进行谈判,以就该草案中的一些存在争议的条款达成“共识”。更新后的草案“反映了争议双方成员,以及利益相关者和政府部门的意见,”Shimkus先生表示。

不过,该程序反映了民主党党团小组的意见分歧。一位国会消息人士表示,能源与商业委员会副主席、众议院议员Henry Waxman先生一直在“就广泛的议题,包括如何确保一项基于健康的安全标准,以及适当的优先适用范围提供输入。”不过,这些以及其他关键问题仍未得到解决,而且“似乎未启动任何程序来解决它们”。

不过,该小组委员会的资深成员众议员Gene Green(德克萨斯州民主党议员)表示,对与Shimkus先生的谈判感到满意。“民主党议员就围绕《有毒物质控制法》改革的很多重大问题,包括优先适用,提供了输入”。“有些问题仍未解决,这也是我们仍在进行谈判的原因”,同时也是小组委员会正在就该草案法案举行另一次听证的原因,他补充道。“我相信,只要我们继续讨论,就能得到一项所有主要利益相关者都同意的两党都支持的法案。”

在参议院方面,在为去年5月份提出的《化学品安全改善法》提出一份修订版草案方面未取得重要进展。路易斯安那州共和党参议员David Vitter和新墨西哥州民主党参议员Tom Udall一直在努力促成对该法案进行修改。

环境和公共工程委员会主席参议员Barbara Boxer(加州民主党议员)提出的围绕州法律优先适用和易受伤害人群保护的关注。不过,在去年8月份举行了一次听证后,Boxer女士还未安排对该法案进行一次审定。一位接近该程序的助理表示,还未就提出该参议院法案的一份更新版草案确定一项明确时间表。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第18期总第282期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=294&ClassID=230  (2014-05-05)

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8. 【物质清单】WHO报告表示内分泌干扰物需要全球性关注响应

201447日  来源:世界卫生组织

在有效应对导致内分泌疾病和失调病症增加的环境原因方面,存在全世界范围的失效,世界卫生组织(WHO)发布的一份报告指出。

这份题为《国家层面内分泌干扰化学物质暴露的风险识别》的研究报告表示,内分泌干扰物质暴露以及它们在人类和野生动植物身上导致疾病的潜力的问题需要全球性解决方案。

该报告列举了丹麦、法国、日本、韩国和美国的活动的例子,倡导需要更多旨在促进在科学家之间、政府机构之间以及国家之间的合作和数据共享的计划。

此外,该报告呼吁建立计划以评估对内分泌干扰物质暴露、不良营养和不良生活条件的组合影响。疾病发病率升高意味着,遗传因素不可能是唯一解释——环境以及其他非遗传因素,比如,营养、病毒性疾病以及对化学物质的暴露,也是贡献因素,不过难以确定。将内分泌干扰物质包括到在国际化学品管理战略方针(SAICM)的政策框架内管理的政策问题中的工作非常及时,并且提供了在发达国家和发展中国家之间促进合作的机会。

世界卫生组织(WHO)表示,该报告旨在为还未采取任何措施的国家提供初步内分泌干扰物质活动的例子。“我们正在为第二份出版物收集信息,该出版物将包括暴露评估做法、流行病学研究、健康监测和能力需要”,WHO欧洲环境和健康中心的化学品安全技术官Irina Zastenskaya表示。目标是在年底前发布跟踪报告,该报告将包括更多国家计划举例,她表示。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第16期总第280期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=292&ClassID=230  (2014-04-21)

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9. 【物质清单】丹麦应对第二批“有害”物质

201447日  来源:丹麦环保署

丹麦环保署已经提出了应对与该国有害物质名录(LOUS)上所列的第二批化学物质相关的健康和环境问题的战略。这些战略涉及11种物质:

• 某些邻苯二甲酸酯;

• 溴化阻燃剂;

• 异氰酸酯(二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)和甲苯二异氰酸酯(TDI));

• 磷酸三(1-氯-2-丙基)酯(TCPP);

• 苯酚;

• 石油溶剂油;

• 汞和汞化合物;

• 甲基叔丁醚(MTBE);

• 氧化亚铜、硫酸铜、氯化亚铜;

• 氮川三乙酸钠(NTA);

• 铅和铅化合物。

关于这些战略的公开意见征询将一直持续到5月1日。丹麦正在评估其有害物质名录上所列的全部40种物质。去年发布了针对包括10种化学物质的第一批物质的战略。剩余19种将在未来2年评估。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第16期总第280期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=292&ClassID=230  (2014-04-21)

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10. 【物质清单】国际化学品秘书处将发布物质清单的更新版本

2014411日  来源:国际化学品秘书处

非政府组织国际化学品秘书处(ChemSec)将于10月8日发布其需立即替代的物质清单(SIN)的一份更新版本。SIN清单是一个包括626种物质的数据库,ChemSec认为,基于REACH法规规定的官方高度关注物质标准,这些物质应被替代。

这次更新将包括多种还未被列为满足高度关注物质标准,不过,已ChemSec确定为新出现此类物质的新物质。该非政府组织还将引入一项对SIN清单物质的新分类,以及一项确定与清单上所列物质具有相似结构的化学物质的功能。这将突出那些“应充分研究的”化学物质,使得企业更容易避免令人后悔的替代,ChemSec毒理学家Anna Lennquist表示。

该清单将在计划在布鲁塞尔举行的一次主题为“创新与启示”的会议上发布。将在未来几周发布一项议程。同时,ChemSec正在开发一项在线工具,以帮助中小纺织品企业确定和解决化学品管理问题。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第16期总第280期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=292&ClassID=230  (2014-04-21)

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11. 【物质清单】丹麦重新评估四氯乙烯人类健康影响

2014414日  来源:丹麦环保署

丹麦环保署发布了一份报告,重新评估了四氯乙烯暴露的人类健康影响。该报告对一项2001年研究进行了更新,并包括了一项针对环境空气中存在的四氯乙烯的质量标准建议。

该报告评估了是否应基于关于四氯乙烯的生殖毒性和致癌作用的新数据、评定和评估,对目前基于健康的空气质量标准进行修订。它指出,目前在全国乃至世界范围内进行的争论都围绕这些作用。该研究还考虑了反复吸入暴露。不过,对于其他毒性终点,包括,急性毒性、刺激性、致敏性和生殖毒性,仅进行了简要介绍。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第18期总第282期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=294&ClassID=230  (2014-05-05)

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12. 【物质清单】加拿大禁止含磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)泡沫儿童产品

2014424日  来源:Chemical Watch 网站

加拿大政府已禁止生产、进口或销售全部或部分由含磷酸三(2-氯乙基)(TCEP)的聚氨酯泡沫制造的面向3 岁以下儿童的产品。加拿大政府发布命令,将上述产品添加到《加拿大消费品安全法》的附表2 中。依据该法案第5 条,被列入附表2 的产品被禁止生产、进口、宣传或销售。该禁令涵盖玩具、防侧睡枕和哺乳枕等产品

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第18期总第282期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=294&ClassID=230  (2014-05-05)

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13. 【物质清单】日本通报3种有毒或有害物质

2014425日  来源:日本厚生劳动省

日本厚生劳动省向世界贸易组织通报,该省计划将3 种物质以及它们的制剂列为有毒或有害物质和制剂。

这些物质是:氯-2,4-二硝基苯;氯甲酸苯酯;邻苯二酚。

前2 种物质将被列为有毒物质,第3 种物质将被列为有害物质。根据该通报,将于6月20日对有毒和有害物质控制法进行修订,并且这些修订将自7月1日起生效。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第18期总第282期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=294&ClassID=230  (2014-05-05)

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14. 【方法指南】德国修订关于职业暴露的技术法规文件

201449日  来源:德国联邦职业安全与健康研究所

德国联邦职业安全与健康研究所(BAUA)发布了修订版《针对有害物质的技术规定》(TRGS 900),其中列出了职业性暴露限值。该版本更新了10项现有条目,删除了12项条目。

此外,Baua还发布了关于与有害物质吸入暴露相关的风险确定的技术规定(TRGS 402),以及关于涉及致癌物质的活动中的暴露风险关系的技术规定(TRGS 910)的新版本。这两份文件均包括编辑性修订。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第16期总第280期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=292&ClassID=230  (2014-04-21)

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15. 【方法指南】德国修订关于职业暴露的技术法规文件

2014414日  来源:欧盟委员会

欧盟委员会联合研究中心的欧盟动物试验替代方案参考实验室(EURLECVAM)发布了该实验室与替代试验方法国际合作(ICATM)工作组于2013年11 月26~27 日举行的一次会议的记录概要。

替代试验方法国际合作(ICATM)工作组伙伴方在这次会议上就多项提议达成一致。这些提议包括选择和确定优先试验方法,以及使用EURL Ecvam的“欧盟化学品规范替代方法审查、验证和批准跟踪系统”(Tsar)作为一项通用发布工具的主要标准。2013 年12 月,各国主管部门同意进一步开发Tsar 系统,以便ICATM 工作组可以将它用作一个信息平台。

与会者还决定,合作活动应当包括基于一项审查目标的验证,以及研究和开发。与会者还就近期在局部毒性、皮肤致敏性、内分泌干扰物质、生物动力学以及遗传毒性方面开展合作达成一致。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第17期总第281期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=293&ClassID=230  (2014-04-28)

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16. 【方法指南】OECD 更新关于化学物质分组的指南

2014417日  来源:经合组织

OECD 发布了关于对化学物质进行分组以进行危害评估的指引的第二版。目前,在OECD 合作化学物质评估计划内评估的物质中有超过1/3 在化学物质类别中,“随着各成员国的经验增长,该比例预计将在未来几年大幅提高。”就目前的情况来说,现在为纳米材料制定分组指引的时机“还不成熟”,不过, “今年的研究努力将为以后制定据以对纳米材料进行分组供进行危害评估的统一方法和框架铺平道路。”

最新版指引取代了2007 年版,并且包括由涉及化学物质分类的现有案例获得的信息。它还引入了目前对定量构效关系(QSAR)使用的关注。该文件区分了类似物法(使用关于一种或多种类似化学物质的信息为某种特定化学物质填补数据缺口)和分类法(基于类似性质对化学物质进行分组)。该指引还介绍了一种对化学物质进行分组和执行类推的逐步式程序。关键是提供尽可能多关于所有潜在类别成员的信息,包括纯净物和杂质分布。

OECD 表示。该文件还包括一章介绍具体类别类型,包括成分未知或可变的物质(UVCB)。这也是该组织的未来分组方法努力将专注的领域。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第17期总第281期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=293&ClassID=230  (2014-04-28)

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17. 【方法指南】ECHA评估用于候选物质的修订版优先次序确定方法

2014417日  来源:欧洲化学品管理署

ECHA的成员国委员会正在评估更新后的用于确定候选物质清单上所列物质被包括到REACH附录XIV中的优先次序的方法的第一批结果。2月份发布的ECHA的修订版优先次序确定方法考虑了候选物质清单上所列化学物质的固有性质、它们的量以及广泛的分散使用,以得出一项总分数。成员国委员会在过去一年中就该方法进行了多次讨论。比如,就如何基于现有信息评估广泛的分散使用进行了长时间讨论。

在其4月8~10日的会议上,ECHA向成员国委员会介绍了ECHA对该方法的第一次应用情况。“成员国委员会被邀请评估这些分数,以评估该优先次序确定方法的应用是否正确,”成员国委员会主席Watze de Wolf表示。“与会方进行了充分讨论,成员国委员会对于修订后的优先次序确定方法的实际运行情况非常赞赏,”他补充说。各成员国可以在4月底前研究评分程序并提交意见,成员国委员会将在下次会议上详细评估优先次序确定程序。到时候,ECHA将发布一项关于所确定优先物质的草案建议——候选物质清单的一份子清单,公开征求意见。

尽管“还不完美”,但修订后的优先次序确定方法已经“有了明显改进”,欧洲化学工业委员会(Cefic)的REACH事务主管Erwin Annys表示。成员国委员会还就用于评估人类健康和环境危害的大量试验达成一致,包括一项关于大鼠的机械论研究,该研究考察甲状腺毒性的一种具体作用方式。

成员国委员会还同意需要一项扩展一代生殖毒性研究(Eogrts),而不是一项两代试验。该委员会规定,在这些大鼠交配前,应当使它们通过经口方式暴露于奥克立林10周时间。它还就一项要求在第一代(F1)大鼠试验中包括发育神经毒性(DNT)群组的要求达成一致。登记人可自行决定是否让第一代(F1)动物繁殖,以产生第二代(F2)。

为了帮助研究奥克立林的环境影响,成员国委员会同意了一项受雌激素作用的雌性刺鱼内分泌筛查试验。登记人需要进行一系列研究,以帮助确定奥克立林的潜在持久性、生物累积性和毒性(PBT),包括它在沉积物系统中的转变,以及它的生物累积潜力。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第17期总第281期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=293&ClassID=230  (2014-04-28)

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18. 【方法指南】ECHA就34 项长期/慢性毒性试验提议征求意见

2014423日  来源:欧洲化学品管理署所

欧洲化学品管理署(ECHA)宣布就针对19种物质的34项试验提议征求意见。大部分这些试验提议针对出生前发育毒性、两代生殖毒性和亚慢性毒性试验。此外,还提出了一项关于对鱼类的长期毒性和体内遗传毒性的提议。

这些意见征询的截止时间为5月30日。此外,还有另外30项试验提议进行意见征询,截止时间为5月19日。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第18期总第282期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=294&ClassID=230  (2014-05-05)

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19. 【方法指南】非政府组织发布汞污染指南

2014424日  来源:国际持久性有机污染物消除网络

国际持久性有机污染物消除网络(IPEN)发布了一份关于汞污染和《水俣汞公约》的指南。这份手册总结了该公约的最重要方面以及如何使用它将汞排放减到最少。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第18期总第282期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=294&ClassID=230  (2014-05-05)

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20. 【科研发现】新型污染物在河口导致鱼类雌性化

201449日  来源:《整体环境科学》

由来自西班牙巴斯克大学的科学家组成的一个研究小组在巴斯克海岸附近的5个河口区域发现证据表明,内分泌干扰物质会导致雄性鱼类雌性化。他们从每一河口区域捕捉了粗唇龟鲻,并研究了它们体内已知外来雌激素类似物(具有雌激素作用的化学物质)生物标志物的存在情况。特别地,他们寻找雌雄间体性腺和特定分子标志物的存在情况。这些结果指示了在河口区域出现的不同程度的雄性鱼类雌性化,以及暴露分子标志物的存在情况。

对河口区域进行的水分析证实水中存在多种不同类型化学物质,不过,它们都能充当内分泌干扰物质。这些化学物质包括雌激素、多环麝香、双酚A、邻苯二甲酸酯、烷基酚以及有机磷酸酯杀虫剂。这些化学物质存在于日常用品中,包括清洁剂、香料、个人护理产品、口服避孕药以及杀虫剂。这些化学物质被统称为“新型污染物”,因为它们是最近才出现的,并且迄今为止,对于它们在环境和生态系统中的潜在影响知之甚少。其中有些内分泌干扰物质很容易由废水处理厂以及农业和工业活动进入受纳水体中。
此外,对由这些鱼类取得的胆汁样品进行的分析确定存在多种内分泌干扰物质,并且与水分析结果以及外来雌激素类似作用的生物标志物的存在情况一致。

“我们已经确认,这些污染物的存在与雌性化过程之间存在相关性,”该研究的第一作者Miren Cajaraville表示。Cajaraville教授表示,“我们的发现很重要,因为这些发现使得我们能够了解这些污染物在河流中的扩散范围,以及它们会产生什么影响;这样,我们就能够采取方法,比如,管辖它们的使用的法律法规,防止它们进入水体。”

该研究发表在《整体环境科学》和《海洋环境研究》期刊上。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第16期总第280期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=292&ClassID=230  (2014-04-21)

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21. 【科研发现】美国NTP推广皮肤致敏性综合试验策略模型

2014424日  来源:美国国家毒理学计划

来自产业界和美国国家毒理学计划(NTP)的一个研究小组使用免费软件扩大了其皮肤致敏性综合试验策略的范围。

宝洁公司的Joanna Jaworska等、社会和科学系统公司(Social and Scientific Systems, Inc.)以及国家毒理学计划的替代毒理学试验方法评价中心(NICEATM)合作开发了该综合试验策略。最初试验使用受专利保护的商业软件进行。

“如果不能获得用于产生模型的代码和数据,其他人将很难试验、验证和在该模型的基础上进行开发,”这些研究人员表示。目标是提高透明度和鼓励在全球范围内使用这种方法来识别潜在致敏物,该研究小组选择了一种叫作R语言的免费且开源的统计编程语言。
该综合试验策略模型通过分析试验物质的体外试验数据和相关信息(比如化学结构、可溶性),使用贝叶斯网络来确定潜在皮肤致敏物。该模型还使用生物可利用性模型获得皮肤穿透特性,并用于预测皮肤致敏性能力。

贝叶斯网络用于推理主要变量之间的关系的概率。该综合试验策略模型的贝叶斯网络使用OECD的皮肤致敏性不良后果路径(AOP)中的步骤,不良后果路径描述以共价方式与皮肤蛋白质结合到一起的物质。

NICEATM大力鼓励合作,并且已经为该综合试验策略建立了一个用户社区。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第18期总第282期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=294&ClassID=230  (2014-05-05)

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22. 【科研发现】纳米颗粒帮助评估水生生物毒性

2014424日  来源:《生态毒理学与环境安全》

一个美国研究小组开发了一种对水生生物给送试验化学物质的方法,以用于评估经口暴露的影响。马里兰大学的科学家将一种试验化学物质封包在生物高聚物纳米颗粒内,然后,通过pH变化触发在试验生物体的消化系统内将该化学物质释放出来。

目前,由于化学物质给送的困难性,很少在水生生物系统中评估经口暴露。化学物质常常会溶解到水中,因此,可能被生物通过鳃或皮肤摄入,或者直接损失到环境中。然而,为水生生物评估不同暴露途径很重要,因为水系统中的化学物质分布到不同部分,比如,沉积物,该研究的第一作者Ryan Gott解释说。 因此,在沉积物内或附近觅食的生物的化学物质暴露就不同于其他水生生物。

为了试验该系统,这些科学家制作了包含一种染料的纳米颗粒,然后,将它们添加到一种叫作端足虫(Hyalella azteca)的试验生物的食物中。初步试验显示,在水中,纳米颗粒包封染料的效果很好。它们似乎不会影响试验生物的存活、生长或进食行为。

“这些生物聚合物可能是一个封包化学物质和将它们给送给水生无脊椎动物,同时不会干扰生物存活和生长等一般毒性评估终点的有效系统,”这些研究人员在《生态毒理学与环境安全》学报上写道。

“我们希望可以将这些纳米颗粒用于广泛的化学物质,”Gott先生表示。他还预期,这种给药方法可以用于“很多其他生物”,包括斑马鱼和黑头呆鱼等常用试验物种。该研究小组正在改进该系统,并计划进行一系列向水生无脊椎动物给送杀虫剂的试验。

 

引自《化学品安全信息周报》2014年第18期总第282期(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=294&ClassID=230  (2014-05-05)

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23. 【科研发现】苯并三唑的体内代谢产物具有遗传毒性

2014430日  来源:《应用毒理学杂志》

苯并三唑(Benzotriazoles, BTAs),一类氮杂环有机物,是近年来生产量较高的工业化学品,被广泛用作高分子稳定剂、植物生长调节剂、润滑油添加剂和紫外线吸收剂等。苯并三唑微溶于水,不易降解,且具有一定吸附趋势,常规污水处理工艺对其去除能力有限,因而被排入地表水体。自2006年以来,已有部分研究表明苯并三唑类可能为环境污染物,而目前这类污染物的毒性数据报道得还较少。

中国科学院生态环境研究中心的言野等利用鼠伤寒沙门氏杆菌、以及人肺腺癌A549细胞和人胃腺癌MGC-803细胞离体生物测试技术手段和S9体外代谢方法筛选评价了4种常见苯并三唑类化合物(苯并三唑、5-甲基苯并三唑、5,6-二甲基苯并三唑和5-氯代苯并三唑)的遗传毒性,测试终点包括DNA损伤和染色体损伤效应。

研究显示,虽然所研究的苯并三唑类化合物在较高的浓度(100毫克/升)下才能观察到DNA损伤和染色体损伤效应,但是5,6-二甲基苯并三唑经代谢后所产生DNA损伤明显高于代谢前,说明部分苯并三唑类化合物可能在生物体内代谢后生成遗传毒性更强的代谢产物,其环境危害应该引起重视。

该研究发表在国际毒理学刊物《Journal of Applied Toxicology》 (wileyonlinelibrary.com) DOI 10.1002/jat.2972

 

863计划重大项目“化学品风险评估与风险控制技术”研究进展简报 (2014-04-30)

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