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化学品管理信息动态
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     《生态毒理学报》从 2013年8月4期起增设了“化学品风险管理科研信息动态”专栏,希望本专栏能够给广大读者提供生态毒理学领域的前沿信息,为各位读者带来科研灵感。欢迎大家 关注、阅读和引用!目前,本专栏的信息主要转载自《化学品安全信息周报》。非常欢迎大家为我们推荐有价值的信息源,可将网址或报刊名称发送到 stdlxb@rcees.ac.cn

 

目 录(2013年12月)

1.      化学物质和废物将是下次联合国可持续发展目标会议的焦点

2.      欧盟REACH委员会通过甲醛的重新分类

3.      ECHA就涵盖铜化合物的CLH提议征求意见

4.      ECHA向候选物质清单中增加7种物质

5.      德国仍将提交七氟菊酯统一分类和标识卷宗

6.      欧洲经济区通过欧盟生物杀灭产品法规(BPR)和磷酸酯规定

7.      ECHA就镉、铅和壬基酚行动征求意见

8.      ECHA就戊二醛候选替代物质提议征求意见

9.      美国环保署预计2014年将在乙二醇二甲醚重要新用途规则问题上取得进展

10.  ECHA发布生物杀灭产品法规(BPR)风险评估指南

11.  加拿大环境部发布两份风险评估概要

12.  欧盟行业组织质疑甲醇1B生殖毒物统一分类和标识(CLH)提议

13.  欧盟生物杀灭剂主管部门批准6种活性物质

14.  加拿大将4种物质移入《国内物质清单》

15.  欧盟科学委员会评估纳米银健康影响

16.  丹麦环保署使用定量构效关系筛查致癌、致突变和生殖毒性物质

17.  美国环保署发布由高通量筛查获得的数据

18.  OECD更新Qsar工具箱

19.  ECHA风险评估委员会推进铅统一分类和标识

20.  欧盟委员会发布多环芳烃限制

21.  欧洲化学品管理署向REACH法规和CLP法规的主管部门发送附录15草案指南

22.  台湾地区修订版《有毒化学物质控制法》将于1213日颁布

23.  欧盟特使批准《生物杀灭产品法规》修订

24.  欧盟发布镉和汞禁令

25.  瑞士向世界贸易组织通报生物杀灭产品

26.  欧洲化学品管理署就碘代甲烷和乙草胺征求意见

27.  纳米安全被列为展望2020项目征求的主题

28.  工业界发布关于GHS生殖毒性分类的指南

29.  美国国家毒理学计划将审查两项提议的《致癌物报告》列表

30.  斯德哥尔摩公约更新持久性有机污染物工具包

31.  荷兰明年将提交3项统一分类和标识提议

32.  欧洲化学品管理署发布修订版统一分类和标识指南草案

33.  西班牙将提交亚胺硫磷CLH提议

34.  欧盟部长们研究《里斯本条约》对REACH法规的适用

35.  加拿大重新评估四溴双酚A的风险

36.  美国食品药品管理局将就三氯生做出最终决定

37.  欧洲化学品管理署开始就一种生物杀灭活性物质进行首次公开意见征询

38.  欧盟联合研究中心为室内排放评估框架制定路线图

39.  产业界为肝脏中的关键受体绘制信号路径

40.  美国成为第一个批准全球汞公约的国家

41.  ECHA就针对香料的CLH提议征求意见

42.  丹麦和法国将提交CLH提议

43.  美国环保署发布对于无活性杀虫剂成分的容限豁免

44.  瑞典提议将氯化镉列为高度关注化学物质

45.  丹麦向欧盟委员会发出纳米登记簿提议

46.  欧盟科学委员会就银汞合金中的汞征求意见

47.  欧洲化学品管理署发布第一批共同体滚动条计划结论

48.  欧洲化学品管理署安全路线图计划2014年实施

49.  瑞典在运动产品中发现禁用物质

50.  德国批评法国双酚A提议中的低剂量研究

51.  数据重新建模显示了所有化学物质惊人的剂量-响应相似性

52.  有机磷阻燃剂从电子产品中浸出

53.  美国纳米战略要求基于风险的保护措施

54.  台湾地区立法院批准修订后的《有毒化学物质控制法》

55.  加拿大为喹啉提议重要新活动条件

56.  德国将执行新饮用水铅含量限值

57.  ECHA宣布生物杀灭剂工作组

58.  德国将举行关于生物杀灭剂最大残留限量的研讨会

59.  科学家就内分干扰物阙值达成一致

 

 

1.      化学物质和废物将是下次联合国可持续发展目标会议的焦点

20131220 来源:Chemical Watch网站

化学物质和废物将是设立负责起草一组可持续发展目标的联合国工作组下次会议议程的主要议题,这些目标将于2015年取代目前的千年发展目标。

这次会议将于16-10日在位于纽约的联合国总部举行,将讨论应当如何在更广泛的可持续发展背景下应对化学品和废物管理。特别是,这次会议将在可持续的消费和生产背景下讨论化学物质和废物。

这些目标的细节正在讨论中,尽管预计不对完善的化学品和废物管理设定一项专门目标,不过,它们可能被包括在设定的旨在实现与健康、环境、食物、水、妇女、儿童以及消除贫困等跨领域问题相关的更广泛目标的目标和指标中。

瑞士和联合国环境规划署将在20141月的这次联合国会议举行期间主办一次边会,主要讨论化学品和废物管理对于实现可持续发展的贡献。除了两国政府和联合国环境规划署的发言人外,世界卫生组织(WHO)的代表也将参加这次边会。这次边会将介绍关于化学物质与水、农业、健康、制造、废物管理以及采矿等发展问题之间的联系的案例研究。

此外,在可持续发展目标中包括完善的化学品和废物管理也对于发展中国家在2015年后有机会获得与实现这些目标相关的未来国际资助至关重要。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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2.      欧盟REACH委员会通过甲醛的重新分类

20131220 来源:欧盟REACH委员会

欧盟REACH 委员会通过了将甲醛重新列为一种1B类致癌物的决定。

该重新分类和23种其他化合物的分类将被包括到CLP法规的附件六中。

该物质的行业组织Formacare在去年12月指出,ECHA宣布通过风险评估委员会的一项科学意见,该意见提议,应在欧盟CLP法规下,为甲醛确定1B类致癌物和2类生殖细胞致突变物统一分类。它表示,这一采用第6次技术进步适应的决定标志着使该决定成为法律的过程进入了又一阶段,甲醛产业界预期该决定将获得通过。它了解,该分类将于201541日生效。

REACH委员会还同意了关于1,4-二氯苯在公共场所用空气清新剂和除臭剂中的使用的限制。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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3.      ECHA就涵盖铜化合物的CLH提议征求意见

20131219 来源:欧洲化学品管理署

ECHA发起了多项关于统一分类和标识(CLH)提议的意见征询。

这些提议包括:

1)法国提交的对于主要在生物杀灭和杀虫剂用途中使用的10种铜化合物的统一分类和标识提议。这些提议建议,应将这些物质被列为水生环境有害物质、急性毒性物质和/或刺激物。这些化合物是波尔多液(硫酸铜与氢氧化钙的反应产物)、氧化铜、氢氧化铜、(脂肪酸涂覆的)铜粉、五水硫酸铜、硫氰酸铜、碳酸铜-氢氧化铜(11)、碱式氯化铜、氧化亚铜、硫酸六氢氧化三铜[1]硫酸六氢氧化三铜水合物[2]。这次意见征询将截止201423日。

2)荷兰提交的一项删除对于N,N-二甲基乙酰胺的生殖毒性的现行具体浓度限值的统一分类和标识提议。评议期截止127日。

3)瑞典提交的一项关于全氟壬酸及其盐类的统一分类和标识提议,该提议涵盖这些物质的致癌性、生殖毒性、重复暴露特定靶器官毒性、急性毒性、严重眼损伤和眼刺激性。相关评议应在127日前提交;

4)德国提交的一项删除对于1,10-癸二酸二(2,2,6,6- 四甲基-1-辛氧基哌啶-4-)酯与1,8-[(2,2,6,6-四甲基-4-((2,2,6,6-四甲基-1-辛氧基哌啶-4-)-十烷-1,10-dioyl)哌啶-1-)氧基]辛烷的反应产物的4 类水生生物慢性毒性分类的统一分类和标识提议。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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4.      ECHA向候选物质清单中增加7种物质

20131216 来源:欧洲化学品管理署

ECHAREACH候选物质清单中增加了7 种高度关注物质(SVHC)。

这些物质是:

1)硫化镉,基于致癌性和关于其对人类肾脏和骨骼的影响的严重关注增加;

23,3'-[[1,1'-联苯]-4,4'- 二基双(偶氮)](4-氨基萘-1-磺酸)二钠(C.I.直接红28),基于其致癌性增加;

34-氨基-3-[[4'-[(2,4-二氨基苯基)偶氮][1,1'-联苯基]-4-]偶氮]-5-羟基-6-(苯偶氮基)-2,7-二磺酸二钠(C.I. 直接黑38),基于其致癌性增加;

4)二己基邻苯二甲酸酯,基于其生殖毒性增加;

5)咪唑烯-2-硫酮(2-2-咪唑啉-2-硫醇),基于其生殖毒性增加;

6)二醋酸铅,基于其生殖毒性增加;

7)磷酸三(二甲苯)酯,基于其生殖毒性增加。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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5.      德国仍将提交七氟菊酯统一分类和标识卷宗

20131216 来源:Chemical Watch网站

德国仍然计划向ECHA提交一项对于七氟菊酯(ISO)(2,3,5,6-四氟-4-甲基苄基rel-(1R,3R)-3-((1Z)2--3,3,3-三氟丙-1-烯基)-2,2-二甲基环丙烷羧酸酯)的统一分类和标识卷宗,尽管该国已错过了计划的提交日期。

七氟菊酯被提议标识为2类急性毒性物质。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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6.      欧洲经济区通过欧盟生物杀灭产品法规(BPR)和磷酸酯规定

20131219 来源:欧洲经济区

欧洲经济区(EEA)的联合委员会发布了一项决定,协调生物杀灭产品立法与欧盟法律。

此外,该委员会还发布了一项决定,在欧洲经济区协定中通过了关于磷酸酯以及其他磷化合物在消费者洗衣房用洗涤剂和自动洗碗机用洗涤剂中的使用的欧盟立法。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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7.      ECHA就镉、铅和壬基酚行动征求意见

20131219 来源:欧洲化学品管理署

ECHA发起了多项与限制相关的信息征求和意见征询。

它们包括:

1)一次关于由ECHA提出的一项修订关于油漆中的镉及其化合物的现行限制(附录1723条的一部分)的提议的意见征询。针对该提议的评议应在2014617日前提交给ECHA

2)一项关于针对壬基酚(NP)和羟乙基壬基酚酯(NPE )的提议限制的额外信息征求,以帮助社会经济分析委员会得出一项意见。特别地,该委员会询问了所述提议限制中规定的3年过渡期以及对进口产品的检验频次。关于这些问题以及所提议限制的其他方面的评议应在2014518日前提交;

3)社会经济分析委员提出的关于迁移限值和豁免的问题,以帮助其起草关于一项提议铅限制的意见。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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8.      ECHA就戊二醛候选替代物质提议征求意见

20131219 来源:欧洲化学品管理署

ECHA正在就芬兰提出的一项认为生物杀灭活性物质戊二醛应被列为一种潜在替代候选物质的提议征求意见。这次意见征询将一直进行到2014215日。该提议是引入替代概念的生物杀灭产品法规生效以来提出的第二项提议。

在其提议中,芬兰将戊二醛的呼吸致敏性列为使其成为一种替代候选物质的理由。该生物杀灭活性物质被批准用于多种产品类型,包括多种消毒剂、兽医用产品、罐内防腐剂、杀粘菌剂以及金属加工液。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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9.      美国环保署预计2014年将在乙二醇二甲醚重要新用途规则问题上取得进展

20131219 来源:美国环保署

根据美国行政管理和预算局发布的最新规制议程,美国环保署正在推进在2014年初为6种化学物质制定重要新用途规则(Snur)。这些物质是:乙二醇二甲醚,特定溴化联苯醚,联苯胺基染料,二-正戊基邻苯二甲酸酯,C12-C13氯烷烃以及纺织品中使用的六溴环十二烷。

现在将依据《有毒物质控制法》(TSCA)引入更严格的法规。

对于乙二醇二甲醚(也叫甘醇二甲醚)的最终重要新用途规则包括14种物质。根据提交的关于提议重要新用途规则的评议,乙二醇二甲醚制造商Novolyte Technologies 正在要求环保署从该清单中删除5种物质,理由是那些分子量较高的物质的毒性要低于那些分子量较低的。该公司还援引了潜在负面经济影响。这5种物质是:

1)三乙二醇二甲醚;

2)四乙二醇二甲醚;

3)多乙二醇二甲醚(polyglyme);

4)乙二乙二醇二甲醚;

5)丁二乙二醇二甲醚

环保署还打算在2014年开始进行针对关于4种其他化学物质的重要新用途的法规制定。这些化学物质是:

1)纳米级材料;

2)长链全氟烷基羧酸和全氟烷基磺酸类物质;相关工作将于2月份开始。

除增加其他限制外,环保署打算删除一项现行豁免,该豁免允许进口这些化学物质用于地毯中。

3)甲苯二异氰酸酯以及相关化合物。相关工作定于4月份开始。环保署将努力制定法规,限制消费者对这些法规已经涵盖的已知致癌物质的暴露,进而限制消费者在制造过程中的暴露;

4)壬基酚和羟乙基壬基酚酯,相关工作定于5月份开始。环保署打算制定限制水生生物暴露的法规。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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10.  ECHA发布生物杀灭产品法规(BPR)风险评估指南

20131218 来源:Chemical Watch网站

对于依据生物杀灭产品法规(BPR)进行的人类健康风险评估,ECHA发布了关于如何为生物杀灭活性物质和产品进行危害和暴露评估和风险表征的技术性建议。

该最新指南(第IIIB部分)将构成对于生物杀灭产品法规的新生物杀灭剂指南架构的一部分。其他B部分指南文件正在制定中。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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11.  加拿大环境部发布两份风险评估概要

20131217 来源:加拿大环境部

加拿大环境部为一种丙烯酸聚合物和一种两性表面活性剂发布了风险评估概要。

根据《加拿大环境保护法》(CEPA)第64条中所列标准,需遵守重要新活动(Snac)规定的丙烯酸聚合物目前被认为对人类健康或环境有害。不过,环境部已经发布了一项重要新活动,因为这种物质在涂料和消费品中的粘合剂中使用时,可能具有生殖毒性和致癌性。这种聚合物是2-丙烯酸2-甲基烷基酯与苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯和2-环氧乙烷基甲基丙烯酸甲酯的聚合物(由过氧化二叔丁基引发)。

根据《加拿大环境保护法》第64条所列标准,上述表面活性剂被怀疑对人类健康和环境有害,并且其生产和使用受部长令管制。除了与皮肤致敏性相关的潜在人类健康风险以及由重复暴露导致的中-高毒性外,还确定了与潜在水生生物暴露相关的环境风险。

这种表面活性剂是N,N,N'-三甲基-N'- 烷基三亚甲基二胺与氯乙酸钠的反应产物。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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12.  欧盟行业组织质疑甲醇1B生殖毒物统一分类和标识(CLH)提议

20131217 来源:Chemical Watch 网站

甲醇研究所(布鲁塞尔)发布了其关于意大利提出的一项提议的评议,该提议认为,应在欧盟层面为甲醇确定一项1B类生殖毒物统一分类。ECHA10月份开始就该提议征求意见。

该研究所表示,意大利的提议基于动物研究,但由于在新陈代谢、可达到的血液甲醇浓度以及发育影响在啮齿动物身上的作用方式的物种差异,不应将这些研究用作甲醇的标识依据。

该提议声称,“基于大鼠和小鼠研究的分类将严重错过甲醇对人类的具体急性毒性,包括致盲性。未在啮齿动物身上看到此类高急性毒性。在大鼠和小鼠身上看到的发育毒性影响出现在很高的暴露水平,超过OECD指引研究中建议的经口限值剂量或者是吸入暴露中的同等剂量;这些剂量水平将对人类具有致命性。因此,在大鼠和小鼠身上产生的发育影响与人类危害评估无关,不应作为分类依据。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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13.  欧盟生物杀灭剂主管部门批准6种活性物质

20131217 来源:Chemical Watch网站

生物杀灭产品评估计划的6种活性物质已被欧盟主管部门批准使用。

这些物质是:

1)铜HDO,用于木材防腐剂(产品类型8 );

2)烯虫酯,用于杀虫剂、杀螨剂以及其他节肢动物防治产品(产品类型18);

3)辛酸,用于食品和饲料、杀虫剂、杀螨剂以及其他节肢动物防治产品(产品类型418);

4)癸酸,用于食品和饲料、杀虫剂、杀螨剂、其他节肢动物防治产品、驱避剂以及引诱剂(产品类型41819);

5)碘,用于人类卫生、家畜卫生、食品和饲料、防腐以及动物标本剥制液(产品类型13422);

6)代森锌,用于防污产品(产品类型21)(批准修改)

这些主管部门在上周举行会议时,还就另外6项申请举行了最终讨论。

1)环唑醇,用于木材防腐剂(产品类型8);

2)二氧化硅,用于杀虫剂、杀螨剂以及其他节肢动物防治产品(产品类型18);

3)四氟苯菊酯,用于杀虫剂、杀螨剂以及其他节肢动物防治产品(产品类型18);

4IR3535,用于驱避剂和引诱剂(产品类型19 );

5)十二烷酸,用于驱避剂和引诱剂(产品类型19);

6)异噻唑啉酮(DCOIT),用于防污产品(产品类型21 )。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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14.  加拿大将4种物质移入《国内物质清单》

20131217 来源:加拿大环境部

加拿大环境部已将4种物质从其《非国内物质清单》移入其《国内物质清单》。这4种物质是:

1)草酸锰(CAS登记号:640-67-5);

2)二乙撑三胺四(亚甲基膦酸)钠(CAS登记号:68399-68-8);

32,5-呋喃二酮与苯乙烯和(1- 甲基乙基)苯丙酯的调聚物的铵盐(CAS登记号:174391-76-5);

4)乙烯基苯与苯乙烯和氨甲基化乙烯基乙苯 N-(2-吡啶基甲基)衍生物的聚合物的硫酸盐(CAS登记号:1062586-89-3)。

根据在《加拿大官方公报》上刊登的一份公告,该修改已于20131128日生效。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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15.  欧盟科学委员会评估纳米银健康影响

20131216 来源:欧盟委员会

欧盟委员会的新出现及新确定健康风险科学委员会(Scenihr)发布了一份关于纳米银的安全、健康和环境影响及其在抗菌药物耐药性方面的角色的初步意见。

该意见旨在评估纳米银的使用,尤其是在医疗护理和消费品中的使用,是否可能相比银的传统使用导致任何额外风险。银在医疗护理产品中被广泛用于卫生用途。不过,Scenihr指出,由于它们以众多不同品牌销售,并且除一些例外外,现行标识法规并未明确要求列示纳米材料,因此,含纳米银产品很难追溯。

欧盟委员会已就该初步意见启动了一次公开意见征询。应在201422日前提交评议。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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16.  丹麦环保署使用定量构效关系筛查致癌、致突变和生殖毒性物质

20131219 来源:丹麦环保署

丹麦环保署使用定量构效关系模型筛查REACH物质的潜在致癌性、致突变性和生殖毒性(CMR)。在被筛查的约70000种物质中,这些模型预测,大约700种“可能发生严重人类暴露”的物质可能具有致癌性、致突变性或生殖毒性。

环保署使用定量构效关系筛查了67000多种化学物质,另外还有1066种依据REACH法规登记的物质。此外,环保署还使用从北欧物质登记数据库获得的信息来确定可能发生严重人类暴露的未登记化学物质。这些未登记化学物质在2008年从ECHA的一份包括143835种预登记物质的清单中选出。欧盟的联合研究中心为80000多种预登记物质产生了结构信息,其中70983种适用定量构效关系。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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17.  美国环保署发布由高通量筛查获得的数据

20131219 来源:美国环保署

美国环保署为1800种已经通过ToxCast高吞吐量筛查计划的物质发布了第一批原始筛查数据。

同时,环保署已经呼吁科学家为如何将这些化学物质筛查数据用于预测潜在健康影响提供方案。为了启动该程序,环保署发起了ToxCast数据挑战计划,该计划为开发研究想法提供资助。最初的挑战围绕建立一个用于预测化学物质的最低影响水平的分析框架,以及预测方法本身。

一个交互式的“面向可持续性的化学品安全”(iCCS)“仪表板”中列出了关于这些已筛查物质的数据。环保署表示,该仪表板允许获得由对在工业和消费品、药品和食品添加剂中发现的1800种化学物质进行的800多项高吞吐量筛查试验获得的体外数据。此外,还可获得旨在提供无影响和最低影响水平数据的体内毒性研究数据。

环保署将从2014114日开始举行一系列关于iCCS仪表板的利益相关者研讨会。

ToxCast计划是环保署对Tox21化学物质筛查计划的贡献,Tox21计划是美国环保署、美国国家环境卫生科学学会、国家毒理学计划、国家转化科学促进中心以及食品药品管理局之间的一项合作努力。Tox21计划涵盖8307种化学物质。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第52期总第264(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=279&ClassID=229  (2013-12-30)

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18.  OECD更新Qsar工具箱

20131212 来源:经合组织

OECD发布了其定量构效关系(Qsar)工具箱软件的最新版本。该软件现在包括自动氧化和大鼠肝脏新陈代谢模拟器的更新版本,并且与IUCLID 5.5兼容。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=278&ClassID=229  (2013-12-23)

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19.  ECHA风险评估委员会推进铅统一分类和标识

20131212 来源:欧洲化学品管理署

伴随着金属铅在统一分类和标识(CLH)计划下被列为一种1A类生殖毒物,ECHA的风险评估委员会已同意了针对金属铅的具体浓度限值。

风险评估委员会此前已在其9月份的会议上同意,应将(金属)铅列为一种对于生殖、发育以及乳汁分泌的1A类生殖毒性物质。在认定铅是一种“高毒性物质”后,该委员会在其上周的会议上同意了对于混合物中含铅的0.03% 的浓度限值,风险评估委员会主席Tim Bowmer 解释说。

同时,风险评估委员会还同意通过一项旨在依据REACH法规限制消费品中的铅的草案意见。该限制适用于可能被儿童放入口中的物品,比如,衣服、鞋底以及室内装饰。它将限制这些物品的含铅浓度,但同时,将提供一些豁免。

在其会议上,风险评估委员会还讨论了第一项针对壬基酚乙氧基化物的基于环境理由的限制。壬基酚乙氧基化物是一种可能在环境中降解释放出壬基酚的表面活性剂,被视为一种内分泌扰乱物质。提议的限制涵盖进口到欧洲的含表面活性剂的纺织品。纺织品清洗可能向水系中释放壬基酚。

风险评估委员会将在以后几次会议上继续讨论该案件,Bowmer博士补充说。该风险评估中的假设需要进一步考虑,并且,我们将认真研究现有监测数据。

风险评估委员会还讨论了一项针对一种叫作N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)的工业溶剂的限制卷宗,该提议旨在通过应用一项“有约束力的”推导无作用剂量水平(DNEL)限制在工作场所中的暴露。

批准

风险评估委员会同意了其关于由罗尔斯·罗伊斯公司(Rolls Royce)针对在喷气发动机涡轮叶片制造中使用邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)的批准申请的草案意见。该草案意见以及ECHA的社会经济分析委员会的意见已被发给申请人征求评议。

该委员会还针对多种邻苯二甲酸酯,就批准申请进行了7项符合检查。

在发布3 项“参考”推导无作用剂量水平(DNEL)后,风险评估委员会已就对于无阙值致癌物铬VI化合物和砷的参考剂量—反应曲线达成一致。

参考推导无作用剂量水平和剂量-反应曲线旨在帮助企业编制批准申请和提高风险评估委员会的工作效率。

统一分类和标识(CLH)案件

这是风险评估委员会第一次处理一项与由欧洲食品安全局(Efsa)进行的一项风险评估同时推进的CLH案件。现在正在考虑该化学物质——一种叫作氟啶虫胺腈(Sulfoxaflor)的杀虫剂的致癌性和生殖毒性。

这份篇幅很大的产业界卷宗包括“大量机械论研究,试图对这种物质的致癌机制进行说明,并说服我们,该机制与人类无关,更加针对啮齿动物,”他补充说。基于这些机械论数据,风险评估委员会同意不将该物质列为致癌性或者生殖毒性物质。风险评估委员会现在将把其建议传送给欧洲食品安全局,以帮助其将风险评估最终定稿。

对于四丙烯基酚(TPP),该委员会选择1B类生殖毒物的统一分类和标识。风险评估委员会收到两份产业界卷宗,另一份建议2类生殖毒物标识。同时,对于三丁基锡(TBT)化合物,该委员会已同意1B类生殖和发育毒性分类。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=278&ClassID=229  (2013-12-23)

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20.  欧盟委员会发布多环芳烃限制

2013129 来源:欧盟委员会

欧盟委员会发布了一项法规,向REACH法规中增加一项涵盖消费品中含多环芳烃(PAH)的限制。这是基于“快速”限制程序(REACH法规第68.2款)实施的第一项限制,该限制可以被适用于接触消费者的致癌、致突变和生殖毒性物质。

该法规已在《官方公报》上刊登,自20151227日起适用。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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21.  欧洲化学品管理署向REACH法规和CLP法规的主管部门发送附录15草案指南

20131210 来源:欧洲化学品管理署

欧洲化学品管理署(ECHA)宣布已经向REACH法规和CLP法规的主管部门(Caracal)发送了一份对关于高度关注化学物质识别的附录15卷宗编制指南的草案更新。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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22.  台湾地区修订版《有毒化学物质控制法》将于1213日颁布

20131212 来源:Chemical Watch 网站

根据台湾地区环保署的一份声明,对台湾《有毒化学物质控制法》(TCSCA的修订将于1213日由马英九主席颁布,并将于201412月生效。这些修订将于1122日由立法院批准。

这些修改使得台湾地区政府能够“通过一项化学物质登记制度和加强对第4类有毒化学物质的规制实现对化学物质生产或进口的有效控制。”

环保署表示,必须在20141211日前完成多部实施条例的修订、起草和批准。它们包括:

1)关于化学物质登记和规制的法规;

2)该有毒化学物质法规的实施细则;

3)关于第4类有毒化学物质的评估和认定的法规;

4)化学物质登记申请审查实施细则;

5)关于化学物质安全性数据的披露和储存的法规;

6)关于有毒化学物质运输申请费用标准设定和有毒化学物质灾难救援车辆管理的法规(将与台湾交通部共同起草)。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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23.  欧盟特使批准《生物杀灭产品法规》修订

20131211 来源:Chemical Watch网站

欧盟常任代表委员会由28个欧盟成员国的特使组成,其职责是起草欧盟理事会的决定,该委员会已经批准了就一项修订生物杀灭产品法规的草案法规与欧洲议会达成的妥协。

该草案法规现在必须由欧洲议会和欧盟理事会批准。该批准预计将于2014年初完成。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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24.  欧盟发布镉和汞禁令

20131210 来源:欧盟委员会

欧盟委员会在《欧盟官方公报》上发布了关于禁止在电池式动力工具中使用镉和禁止在钮扣式电池中使用汞的禁令。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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25.  瑞士向世界贸易组织通报生物杀灭产品

20131210 来源:Chemical Watch网站

瑞士向世界贸易组织通报了一项关于依照《瑞士生物杀灭产品条例》(OBP)的附录1和附录2对用于生物杀灭产品的活性物质进行注册的草案条例。

涉及的物质有:

11R-反式苯醚菊酯;2)苯甲酸;3)溴乙酸;4)溴虫腈;5)氯氰菊酯;6)醚菊酯;7)碘代丙炔基氨基甲酸丁酯(IPBC);8)五水硫酸铜;9)壬酸;10)释放磷化氢的磷化铝;11 )丙环唑;12)玉米芯粉;13)戊唑醇

提交评议的截止日期为2014131日,并且该条例定于201421日生效。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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26.  欧洲化学品管理署就碘代甲烷和乙草胺征求意见

20131210 来源:欧洲化学品管理署

欧洲化学品管理署(ECHA)已经开始就英国提出的一项删除碘代甲烷在统一分类和标识(CLH)体系下的致癌性分类的提议征求意见。

根据英国向ECHA提交的文件,“未提供用于支持这两种物质的3类致癌物分类的数据记录”。ECHA表示,使用的1970年代的两项研究都涉及使用非标准暴露途径对大鼠或小鼠进行处理。“当时还未进行大鼠和小鼠的经口、经皮或吸入暴露致癌性研究,”所提交文件宣称。

这次意见征询于125日开始,2014120日截止。

同时,ECHA 也在就西班牙提交的一项对乙草胺(一种除草剂)进行致癌性、急性毒性、特定靶器官毒性(重复暴露)(肝脏和肾脏)、皮肤致敏性、水生环境危害性以及放大系数进行分类的提议征求意见。

该意见征询也从125日开始,2014120日截止。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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27.  纳米安全被列为展望2020项目征求的主题

20131212 来源:Chemical Watch网站

纳米材料安全性研究是基于欧盟的新研究和创新资助计划“展望2020”启动的第一次项目征求的主题。

在第一批项目征求中,与纳米材料相关的主要项目有:

1)纳米材料的环境分布、浓度和形态预测。该挑战考察了使用对纳米材料的可能释放和变化以及它们的运输和命运的实验室、现场以及模型模拟进行释放和暴露研究的必要性。还研究了纳米材料的生物可用性和生物累积性潜力。这些将用作对潜在暴露的早期评估,以及帮助实现安全产品设计。申请提交截止201456日;

2)为研究和工程界以及生产工程纳米材料和纳米技术产品的产业界建立一种新的安全文化。这次项目征求的主要目的是将欧盟成员国、相关国家以及国际努力汇集起来,以实现对纳米材料行业的风险评估、管理和治理。它们将在纳米材料数据收集、毒理学试验管理、暴露监测以及纳米材料废物处置和处理方面进行合作。申请人可以在201456日前通过“展望2020”门户网站提交响应该挑战的项目;

3)提高社会对纳米技术的认识。申请获得资助的项目应当开发旨在向年轻人、民间团体组织、媒体以及公众提供关于纳米材料和纳米技术的平衡的信息。项目征求截止201456日。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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28.  工业界发布关于GHS生殖毒性分类的指南

20131210 来源:Chemical Watch网站

由来自化学、石化以及香料行业的代表组成的一个工作组发布了关于在全球化学品统一分类和标识体系(GHS)下进行生殖毒性分类的指南。

该文件提供了关于如何确定关注水平作为一项有害性衡量,以及如何使用由实验动物试验获得的证据对一种物质进行分类的信息。

英国健康与安全执行局和欧盟动物试验替代方案参考实验室欧洲替代方法验证中心(EURL ECVAM)也为该指南做出了贡献。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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29.  美国国家毒理学计划将审查两项提议的《致癌物报告》列表

20131211 来源:Chemical Watch网站

美国国家毒理学计划(NTP)于1212-13日举行了一次关于针对邻甲苯胺和五氯苯酚的《致癌物报告》(RoC)专题文章初稿的同行评议会议。

邻甲苯胺用于制造橡胶化学物质、染料以及其他化学中间体。从1983年起,邻甲苯胺已被作为一种“有理由预期是一种人类致癌物的物质”列入《致癌物报告》,并且基于美国的最新暴露和癌症研究信息,它已被选定作为一种其《致癌物报告》列入状态可能被改变的候选物质。

在美国,五氯苯酚现在主要用于各类木制品处理,不过,这种物质以前在其他材料(包括油漆、隔热材料、粘合剂以及皮革)中用作一种生物杀灭剂。五氯苯酚目前被列入致癌物报告,并且已基于美国现在或过去的暴露情况以及现有癌症研究数据库,被选定作为一种候选物质。

在公开评议中,代表化学品制造商的五氯苯酚工作组表示,表明该物质对人类具有致癌性的证据并非决定性证据,而且也较为有限。收到的一项关于邻甲苯胺的评议支持所提议的重新分类 。 该评议由一位代表曾暴露于这种化学物质的工人的律师提交。

国家毒理学计划于20138月更新了针对这些化学物质的数据。这些专题文章以及关于它们的公众评议已发布在国家毒理学计划网站上。

国家毒理学计划会议将在位于美国北卡罗来纳州三角研究园的国家环境健康科学研究所(NIEHS)总部举行。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第51期总第263(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=278&ClassID=229  (2013-12-23)

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30.  斯德哥尔摩公约更新持久性有机污染物工具包

2013123 来源:Chemical Watch网站

斯德哥尔摩公约发布了其用于二恶英、呋喃以及其他持久性有机污染物的无意释放的确定和定量的工具包的更新版本。

该修订版本包括了改进后的二恶英排放系数,并提供了关于活动数据收集、持久性有机污染物清单的更新和修订,以及清单结果的质量保证和质量控制的其他指南。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=277&ClassID=229  (2013-12-16)

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31.  荷兰明年将提交3项统一分类和标识提议

2013125 来源:Chemical Watch网站

荷兰预计将在2014年为3种物质提交统一分类和标识提议:

1)异丁烯酸2,3-环氧基丙酯;22-甲氧基-4-(1-丙烯基)酚;3)甲肼。

根据ECHA的当前CLH意向登记,针对异丁烯酸2,3-环氧基丙酯的CLH宗预计将于201471日提交。该物质被提议标识为1B类致癌物、2类致突变物和1B类生殖毒物。

荷兰对于2-甲氧基-4-1-丙烯基)酚的标识提议也预计将于201471日提交。该物质被提议标识为1A类皮肤致敏物。

最后,荷兰打算在2014101日前为甲肼提交一份卷宗。该物质被提议标识为1B类致癌物。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=277&ClassID=229  (2013-12-16)

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32.  欧洲化学品管理署发布修订版统一分类和标识指南草案

2013122 来源:欧洲化学品管理署

欧洲化学品管理署(ECHA)发布了一份关于统一分类和标识(CLH)卷宗编制的草案指南的修订版本,并将其发给合作伙伴专家小组(PEG)征求意见。

合作伙伴专家小组由9个成员国主管部门和8家经认可的利益相关者组织组成,是意见征询程序的第一步。在这次意见征询由REACH法规和CLP法规主管部门(Caracal )的一次会议结束前,该草案指南将被发给ECHA的委员会或论坛征求评议。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=277&ClassID=229  (2013-12-16)

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33.  西班牙将提交亚胺硫磷CLH提议

2013123 来源:Chemical Watch网站

根据欧洲化学品管理署(ECHA)的当前CLH意向登记,西班牙预计将为亚胺硫磷(ISOS-[(1,3-二氧代-1,3-二氢-2H-异氮茚基-2-)甲基]O,O-二甲基二硫代磷酸酯)提交一项统一分类和标识(CLH)提议。相关卷宗预计将在2014731日前提交。

该物质被提议标识为3类和4类急性毒性物质。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=277&ClassID=229  (2013-12-16)

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34.  欧盟部长们研究《里斯本条约》对REACH法规的适用

2013123 来源:欧盟委员会

欧盟部长们正在讨论如何执行《里斯本条约》中针对REACH 法规的修改,这些修改将改变关于REACH法规的决定的做出方式。

《里斯本条约》用所谓的执行法案和授权法案取代了之前的专家委员会法案。授权法案旨在补充或修订欧盟立法,而执行法案旨在在各成员国为欧盟立法提供统一的条件。

在《里斯本条约》生效前通过的一些欧盟立法仍然规定了一些计划由过时的专家委员会程序通过的措施,其中包括REACH法规。因此,欧盟部长理事会正在讨论如何针对REACH 法规执行《里斯本条约》。欧盟委员会表示,它“还未表示过该法规的通过时间表”。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=277&ClassID=229  (2013-12-16)

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35.  加拿大重新评估四溴双酚A的风险

2013122 日来源:加拿大环境部

在对四溴双酚ATBBPA)的一项最终筛查评估中,加拿大环境部重新评估了四溴双酚A及其两种衍生物四溴双酚A2-羟基乙醚)和四溴双酚A二(烯丙醚)的风险。

该最终报告得出结论,四溴双酚A及其两种衍生物不满足《加拿大环境保护法》第64条中列出的标准,因此,目前未依据该法案第77条提议对该物质采取进一步行动。

欧洲化学品管理署(ECHA)表示:尽管该草案筛查评估报告得出结论,四溴双酚A符合第64 条中列出的一项标准,但“在评议期内收到的以暴露数据形式提供的新证据导致对这些风险以及以前发布的提议结论进行了重新评估”。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=277&ClassID=229  (2013-12-16)

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36.  美国食品药品管理局将就三氯生做出最终决定

2013123 来源:美国食品药品管理局

依据一家美国地方法院的同意判决书,美国食品药品管理局(FDA)已经承诺将在2016年前发布一份关于消费洗手皂中使用的三氯生的最终专题报告。

该行动是针对自然资源保护委员会(NRDC)在2010年提起的一项诉讼做出的。NRDC的起诉宣称,食品药品管理局“无故拖延发布上述专题报告,为将三氯生用作活性成分的特定产品的使用规定条件”,违反了《行政程序法》和《联邦食品、药品和化妆品法》。

在一项法院命令于20137月颁布后,食品药品管理局为完成对于3 种含三氯生产品(包括消费杀菌洗手用品)的专题报告给出了一项估计时间安排。

对于消费洗手皂,食品药品管理局已经承诺在20131216日前发布一份暂定最终专题报告,并在考虑和评估收到的评议和数据后,在20169 15日前发布一份最终专题报告。

除了证实该同意判决外,食品药品管理局未发表意见。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=277&ClassID=229  (2013-12-16)

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37.  欧洲化学品管理署开始就一种生物杀灭活性物质进行首次公开意见征询

2013123 来源:欧洲化学品管理署

欧洲化学品管理署(ECHA)已开始就一种生物杀灭活性物质进行首次公开意见征询。这次意见征询关于呋虫胺作为一种潜在替代候选物质。

呋虫胺是一种被提议用于杀虫剂、杀螨剂以及其他节肢动物防治产品(产品类型18)的新活性物质。相关卷宗已被提交给英国主管部门,该部门已在其草案评估报告中将呋虫胺列为一种潜在替代候选物质。ECHA表示,它于10月底收到了该报告。

该物质符合《生物杀灭产品法规》(BPR)第10(1)款中列出的替代标准,因为它符合持久性、生物累积性和毒性(PBT)物质的两项标准:它具有持久性和毒性,因此,必须进行一项公开意见征询。该物质是否会正式成为一种替代候选物质取决于公开意见征询的结果以及生物杀灭产品委员会的最终决定。

如果呋虫胺成为一种替代候选物质,那么,含有该活性物质的生物杀灭产品在批准时需要进行一项比较评估,并且只有在没有更好替代物的情况下,才会被批准。

这次意见征询截止2014128日。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=277&ClassID=229  (2013-12-16)

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38.  欧盟联合研究中心为室内排放评估框架制定路线图

2013125 来源:欧盟委员会联合研究中心

欧盟委员会的联合研究中心(JRC)为一个全欧盟范围的统一建筑产品室内排放评估框架制定了一项路线图。

该框架基于最低关注浓度概念(EU-LCI),EU-LCI方法用于评估由对单独挥发性有机化合物(VOC)的吸入暴露对健康构成的潜在风险。它建立在由德国建筑产品健康评价委员会(AgBB)和法国国家食品安全、环境和劳动管理局(Anses)制定的目前适用LCI概念的现有国内标识计划的基础上。

联合研究中心希望,该框架为一般在建筑材料的排放试验中检出的约177种挥发性有机化合物提供一种确定统一最低关注浓度值的“能够保护健康、基于科学、透明并且切合实际的”方法。到目前为止,该报告包括了一份包括82种已为其确定了临时EU-LCI值的化合物清单,以及关于评估系数和类推在EU-LCI 值推导中的统一适用的指引。

该化合物清单通过对各类建筑物,包括学校、办公楼和住宅楼的室内空气质量评估确定。这些化合物包括乙苯、甲苯、藻烯、己醛、苯乙烯、己内酰胺和萘。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

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39.  产业界为肝脏中的关键受体绘制信号路径

2013125 来源:《化学与生物学的相互作用》学报

美国化学安全科学学会的一个由产业界资助的研究小组正在专心研究当化学物质激活肝脏中的一个与啮齿动物癌症相关的受体时激发的一连串事件。

所述蛋白质是一种过氧物酶体增殖物相关受体(PPARα),该受体调节基因表达并且参与新陈代谢。一些化学物质可能通过PPAR受体发挥作用,导致影响脂类和脂肪酸处理的新陈代谢响应。比如,已知增塑剂邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)会激活PPARα受体。

啮齿动物研究显示,反复化学性PPARα激活可能导致肝癌,然而,产业界争辩说,这些结果不适用于人类。

这些研究人员通过应用一种已知会与该受体结合的化学物质研究了PPARα受体在人类肝细胞中的信号传导网络。他们确定了其表达在使用这种化学物质处理后发生了改变的基因靶标。

然后,该研究小组开发了一些计算技术,用以绘制PPARα受体依赖于剂量的激活和下游新陈代谢网络的路径。

这些结果显示了在对于过氧物酶体增殖物如何导致一项基因响应的一般认识方面的知识缺口。

在其绘制基因网络的工作中,该研究小组试图由获得活动特征的毒理基因组学方法转变到“建立途径结构”的方法,显示被激活的受体如何与其他信号传导途径相联系。

下一步,该研究的作者打算将他们的方法扩展到其他核受体毒性路径。该研究将发表在《化学与生物学的相互作用》学报上。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第50期总第262(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=277&ClassID=229  (2013-12-16)

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40.  美国成为第一个批准全球汞公约的国家

20131126 来源:Chemical Watch网站

美国是第一个批准今年10月份在日本签署的新《水俣汞公约》的国家。在至少有另外49个国家也批准该公约后,该公约才具备法律约束力。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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41.  ECHA就针对香料的CLH提议征求意见

20131128 来源:欧洲化学品管理署

ECHA正在就一项针对3,7-二甲基-2,6-辛二烯腈的统一分类和标识提议征求意见。

德国希望将这种被用作香料的物质列为一种生殖细胞致突变物,因为有多项研究证明,该物质会在小鼠的体细胞和精原细胞中导致染色体畸变。

这次意见征询将一直进行到2014110日。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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42.  丹麦和法国将提交CLH提议

20131126 来源:Chemical Watch网站

欧洲化学品管理署(ECHA)的意向登记簿显示,丹麦计划为铅提交一项统一分类和标识(CLH)提议,该提议将涵盖铅的所有形态。同时,法国预计将为杀真菌剂benzovindiflupyrN-[9-( 二氯亚甲基)-1,2,3,4-四氢-1,4-甲醇萘-5-]-3-(二氟甲基)-1-甲基-1-吡唑-4-甲酰胺)提交一项CLH提议。

丹麦计划提议将铅标识为1类急性和慢性水生生物毒性物质;该计划预计将于201312 1日提交。Benzovindiflupyr被提议列为3类急性毒性物质,预计提交日期为2014120日。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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43.  美国环保署发布对于无活性杀虫剂成分的容限豁免

20131127 来源:美国环保署

美国环保署颁布了一项最终法规,允许十八烷酸12-羟基酯和2-甲基环氧乙烷的均聚物与环氧乙烷单丁基醚的聚合物在农药制剂中用作一种无活性成分时豁免遵守残留物容限要求。

该法规将自20131127日起生效。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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44.  瑞典提议将氯化镉列为高度关注化学物质

20131126 来源:欧洲化学品管理署

ECHA的意向登记簿显示,瑞典打算提议将氯化镉列为一种高度关注化学物质(SVHC)。该提议将建议将氯化镉列为致癌性、致突变性和生殖毒性物质。

提议卷宗预计将于201424日提交。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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45.  丹麦向欧盟委员会发出纳米登记簿提议

20131126 来源:Chemical Watch网站

丹麦已经向欧盟委员会发送了其含纳米材料产品和混合物国家登记簿提议草案。

该登记簿将要求生产商和进口商提供关于销售给消费者的含纳米材料产品的广泛信息。它将涵盖在丹麦市场上销售的所有设计用于私人消费用途的含有预计在正常使用过程中会被释放出来的纳米材料的产品。

食品和饲料产品、食品接触材料、药品、医疗设备、化妆品和杀虫剂豁免遵守该法令。

该登记簿是美国环保署就纳米材料如何影响消费者和环境提供明确性的更大努力的一部分。在2012丹麦国家预算法案中,丹麦将在未来4年为美国环保署安排2400万欧元,用于进行旨在实现“对纳米材料以及它们的安全性的更好控制”的工作。这些工作被分成两个子计划:

1)建立关于纳米材料使用的知识,重点关注暴露途径和对消费者和环境的影响;

2)建立一个纳米产品数据库。

这些规定预计将于20143月生效。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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46.  欧盟科学委员会就银汞合金中的汞征求意见

20131126 来源:欧盟健康与环境风险科学委员会

欧盟委员会的健康与环境风险科学委员会(Scher)已就其关于银汞合金中的汞及其对环境和人类健康的影响的初步意见举行了一次公开听证会。

这次听证会旨在收集评议、意见和输入,以补充于1120日结束的针对该意见的公开意见征询。不过,健康与环境风险科学委员会表示,只有通过公开意见征询提交的书面意见才会在最终确定意见时被考虑。

参加这次听证会的人员建议,作为银汞合金中的一种常见成分,应在风险评估中对银进行考虑。此外,该意见应当考虑关于人体中汞和甲基汞浓度的统计数据,因为这些物质最终会通过埋葬或火葬进入环境中。这些参加人还要求欧盟委员会记住,预防原则是就该问题做出任何决定的基础。

同时,欧盟委员会还发布了一份关于源自银汞合金的汞构成的潜在环境风险和健康影响的事实说明书。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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47.  欧洲化学品管理署发布第一批共同体滚动条计划结论

20131126 来源:欧洲化学品管理署

欧洲化学品管理署(ECHA)发布了基于共同体滚动条计划(Corap)进行的最初4 项物质评估的结论。被指定负责进行这些评估的成员国决定不要求提供关于这些物质的任何进一步信息。因此,未制定任何草案决定。不过在某些情况下,评估人建议了后续行动。这些结果涵盖:

1)由奥地利评估的环氧乙烷,奥地利表示,需要就该物质的致癌潜力在共同体层面达成一致。

2)由匈牙利评估的磷酸三丁酯,匈牙利表示,不需要对该物质采取任何额外风险管理措施;

3)由波兰评估的M-甲苯二异氰酸酯,波兰认为该物质的风险已得到适当控制;

4)由芬兰评估的甲苯,芬兰表示,欧盟委员会的职业暴露限值科学委员会应当重新考虑欧盟的指示性职业暴露限值。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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48.  欧洲化学品管理署安全路线图计划2014年实施

20131125 来源:欧洲化学品管理署

欧洲化学品管理署(ECHA)已为执行其关于改进REACH 化学安全报告(CSR )中使用的暴露情景的内容和使用的路线图确定了2014年计划。

ECHA于去年夏天发布了该路线图。ECHA科学事务官员Laura Walin昨天在布鲁塞尔在暴露情景交流网络(Enes5)(ECHA/产业界联合组织)的一次研讨会上发言时表示,该路线图的21项行动中有18项预计将于2014年开始或实施。

明年的活动将包括8项今年开始实施的行动,它们包括:

1)努力确保所有利益相关者都了解化学安全报告中的不同信息元素(比如,使用说明、暴露情景名称和风险管理措施)的目的。将在10 月份与欧盟各成员国的主管部门和行业代表举行一次关于该问题的研讨会,并同意组建一个工作组,主要负责提供例子说明,对于主管部门重要的元素如何可以通过Iuclid格式进行报告;

2)开发和测试具体消费者暴露决定因素(Sceds),以将它们用作可以输入REACH法规要求的消费者暴露评估的统一消费品具体数据集。这个月就该问 题举行了一次研讨会;

3)开发IuclidChesar工具,以使得能够以电子格式产生和交流标准化的化学安全报告信息;

4)已经由欧洲化学工业委员会(Cefic)领导举行的一次会议启动了一项行动,以解释和说明下游用户化学安全评估在实际操作中如何进行的行动。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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49.  瑞典在运动产品中发现禁用物质

20131128 来源:瑞典化学品管理局

由瑞典化学品管理局(Kemi)进行的检测显示,在被检的52种运动产品中有4 种的短链氯化石蜡浓度超过规定浓度。

依据欧盟关于持久性有机污染物的法规,短链氯化石蜡在使用时的浓度不得超过1%(重量比)。不符合该要求的产品已被撤出市场,Kemi表示。

该研究还发现,12种被检产品的邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)浓度超过0.1%。尽管它们未被禁止使用,但如果有任何消费者向一家企业要求关于某种含有这些邻苯二甲酸酯的浓度超过0.1%的产品的信息,该企业必须在45 天内向他们报告这些邻苯二甲酸酯的含量情况。一种被认定为玩具的充气雪橇的邻苯二甲酸二异壬酯和邻苯二甲酸二异癸酯检测结果为阳性,而这两种物质被限制在儿童产品中使用。

被检测的产品包括训练垫、拳击手套和一种手机套。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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50.  德国批评法国双酚A提议中的低剂量研究

20131128 来源:Chemical Watch网站

德国对法国针对双酚A的统一分类和标识提议专注于指示双酚A存在“低剂量影响”的研究提出批评。法国在其附录15CLH卷宗中认为,应将双酚A2类生殖毒物重新归类为1B类生殖毒物。

在针对该提议的公开意见征询期间,德国在向ECHA提交的一份评议中提出了多项批评。这次意见征询表明,行业机构以及一些成员国反对该提议,而包括挪威、瑞典、丹麦、意大利和比利时在内的另一些成员国则表示强烈支持。瑞典政府和瑞典非政府组织国际化学品秘书处(ChemSec)甚至建议,应考虑将双酚A列为一种1A类生殖毒物。

德国在其评议中指出,不同研究指示的双酚A影响之间存在不一致,这些研究本身之间也存在不符。

在其评议中,荷兰和英国公共卫生局(英国卫生部的下属机构)也对法国卷宗中引用的人类研究提出怀疑。“由人类调查得到的结果显示了相关性,但未表明影响的因果关系,”英国公共卫生局表示。“在食品接触材料中发现了双酚A,但没有明确证据表明,人类研究不仅仅是不良饮食对生育力的影响的反映。”

英国公共卫生局的评议还指出,“人类数据还存在很多其他不足”,这使得将双酚A列为1B类生殖毒物“值得怀疑”,而列为2类生殖毒物则“更为合适”。

北美金属包装联盟(Nampa)表示,“在做出任何分类决定之前,”应当认真考虑由美国食品药品管理局国家毒理学研究中心的K Barry Delclos2013年进行的一项研究。(在这一题为《啮齿动物毒性研究中的内部双酚A剂量与不良影响之间的关系》的研究中,Delclos博士在啮齿动物从受孕到出生一直到成年早期的整个过程中,使啮齿动物每日暴露于双酚A,但在低剂量范围内未看到明确的不良影响。)

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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51.  数据重新建模显示了所有化学物质惊人的剂量-响应相似性

20131128 来源:《毒理学评论》学报

两位专家在对大量历史数据进行重新分析后认为,毒理学家不应基于对剂量-响应关系的目视检查来得出关于一种化学物质的毒性的结论。

来自荷兰国立公共卫生和环境研究所(RIVM)的Wout Slob和来自美国环保署国家计算毒理学中心的Woodrow Setzer将简单的模型应用于这些数据,他们出乎意料地发现,由不同数据得到的曲线形态差异很小。

这些科学家正在研究他们能否在剂量-响应曲线形态中发现任何可能用于帮助选择剂量-响应模型的一般模式。它们将一个使用4个参数的指数模型和Hill模型应用于这些数据。

“大部分人预期剂量-响应关系的曲线形态会相差很大,”Slob博士表示。通常认为,对于化学物质的不同作用方式,剂量-响应的曲线形态应当有很大不同。

“与所有人一样,毒理学家强烈倾向于相信他们所看到的东西,因此,他们一直在讨论他们看到的剂量-响应的曲线形态。他们常常基于对剂量-响应曲线的目视检查得出结论,”Slob博士表示。

他和Setzer博士对将剂量-响应关系归为线性关系或阙值关系的风险评估做法提出质疑。“这一区别可能并不像听起来那么明显,”而且也没用,他们写道。

研究人员常常过快地得出结论认定,一种物质可能产生非单调剂量-响应(NMDR),他们补充说。这两位研究人员分析的大量数据中没有一项显示了明确的非单调剂量响应证据,并且Slob博士根据其研究指出,由于群体规模有限,被认为是非单调剂量响应的东西可能只是统计噪声。

选择对数据应用哪个模型不重要,这些科学家表示。应用一个4参数指数模型或Hill模型通常就足够了,他们表示。

在风险评估中,最重要的参数是效力,Slob博士解释说。用于这些模型的第二个参数是背景响应,它取决于研究人群和研究条件。另两个参数是形态参数。其中一个参数表示在无限大剂量时的最大响应,它取决于所测定的影响(终点)的类型。另一个参数表示剂量-响应曲线的“陡度”,即,响应随剂量变化的速度。

“对于不同的化学物质,该“陡度”似乎非常相似,这是我们的一项主要发现。它意味着,我们可以将由其他化学物质(针对同类影响)获得的历史剂量- 响应数据作为我们拥有的关于某种特定化学物质的数据的补充信息,”Slob博士表示。“这样,我们可能改进对于特定化学物质的效力估计,或者反之,同时,考虑减少动物研究中使用的动物数量。”

该综述文章将发表在《毒理学评论》学报上。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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52.  有机磷阻燃剂从电子产品中浸出

20131128 来源:《环境科学与技术》学报

瑞典和荷兰的科学家表示,在消费电子产品中用于替代十溴联苯醚decaBDE)的无卤素有机磷阻燃剂会以与十溴联苯醚相同的方式从电子产品浸出。

根据在《环境科学与技术》学报上发表的一项研究,来自斯德哥尔摩大学位于阿姆斯特丹的环境研究所(IVM)的一个研究小组在住宅和汽车内的灰中检测到无卤素有机磷阻燃剂的浓度高达1300μg/g

他们在荷兰、希腊和瑞典的住宅和汽车内检测到了间苯二酚双(二苯基)磷酯(RBDPP)和双酚A(二苯基)磷酸酯(BPA-BDPP)——据他们所知,这是第一次”在欧洲灰尘中检测这些化学物质。

在几乎所有灰尘样品中都发现了BPA-BDPP,其中,在从电子设备上采的灰尘中的浓度最高。

环境研究所计划在消费品的化学物质浸出方面做更多研究工作。“我们还努力包括关于毒性影响的进一步研究”,de Boer教授表示。

另一个荷兰研究小组最近表达了其关于无卤素阻燃剂常常未进行充分的态毒性试验的关注。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第49期总第261(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=276&ClassID=229  (2013-12-09)

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53.  美国纳米战略要求基于风险的保护措施

20131122 来源:Chemical Watch网站

美国2014年纳米技术战略计划要求建立可定量、基于风险的安全、健康和环境保护措施。

美国国家科学技术委员会的国家纳米技术计划战略规划为建立对工人和公众的纳米技术有害暴露保护清楚列出了4项目标,其中包括:

1) 建立一个纳米技术知识基础设施,作为一个数据储存库;

2) 建立并验证衡量工具和决策模型,以定量对人类和环境构成的暴露危险的风险。

建立一个基于知识的规制框架的工作应当与建立开发工程纳米材料和含纳米技术的产品(NEP)所需的技术的工作同时进行,该报告表示。该计划将“经验证的数据、方法、规程和试验、参考资料和共识标准,以及解释性和预测性模型”视为工程纳米材料和含纳米产品开发的副产品。

该战略还关注美国广泛的规制机构的角色,包括消费品安全委员会(CPSC)、食品药品管理局(FDA)、国家职业安全与卫生研究所(Niosh)、环保署以及职业安全与健康管理局(OSHA)。

接收公众评议的截止日期为1217日。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第48期总第260(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=275&ClassID=229  (2013-12-02)

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54.  台湾地区立法院批准修订后的《有毒化学物质控制法》

20131122 来源:Chemical Watch网站

台湾地区立法院于1122日一致批准了对台湾《有毒化学物质控制法》(TCSCA)的一系列具有深远影响的修订。这一系列修订涉及对17项条款的修改,建立了一项化学物质登记、评估和控制体系。

获得批准的法案版本与所有立法政党在6月下旬同意的版本相同。该法案预计将在今年底或2014年初由马英九主席正式颁布,并将在颁布1年后生效。

台湾环保署发布的一份声明表示,新修订的法案将要求希望在台湾生产或向台湾进口被列为优先化学物质的化学物质的企业向环保署提交登记申请,该申请应当包括关于这些化学物质的生产或进口计划、物理—化学性质以及毒性和风险评估的信息。只有在其申请被环保署批准后,企业才能开始 生 产或进口这些物质。

在颁布时,修订版法案的文本将以中文版正式发布,并且将被收入中华民国法律法规数据库,该数据库中也包括台湾法律的英文翻译版。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第48期总第260(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=275&ClassID=229  (2013-12-02)

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55.  加拿大为喹啉提议重要新活动条件

20131118 来源:加拿大公报

加拿大提议了关于喹啉的重要新活动(Snac)规定。

根据在《加拿大公报》上刊登的一份通知,在任一日历年涉及超过100kg分离形态喹啉的任何活动均必须在活动开始前至少180天报告环境部长。

针对该通知的评议应在通知刊登之日起60日内提交。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第48期总第260(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=275&ClassID=229  (2013-12-02)

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56.  德国将执行新饮用水铅含量限值

20131119 来源:Chemical Watch网站

一项新饮用水铅含量限值将于121日在德国生效。该限值将允许1L饮用水中最多含有0.010mg铅。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第48期总第260(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=275&ClassID=229  (2013-12-02)

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57.  ECHA宣布生物杀灭剂工作组

20131120 来源:欧洲化学品管理署

ECHA正式宣布了将负责支持生物杀灭产品委员会(BPC)的工作组。

这些常设工作组将自201411日起开始运行,涵盖下列领域:

1) 效力;

2) 分析方法和物理-化学性质;

3) 人类健康;

4) 环境。

此外,还将在20142月的生物杀灭产品委员会会议期间提议2个特别工作组,一个关于人类暴露,另一个关于被转移到食品中的残留物的评估。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第48期总第260(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=275&ClassID=229  (2013-12-02)

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58.  德国将举行关于生物杀灭剂最大残留限量的研讨会

20131121 来源:德国联邦风险评估研究所

在欧盟委员会的支持下,德国联邦风险评估研究所(BfR)将组织一次关于为生物杀灭剂设定最大残留限量的研讨会。

这次会议将于明年3月份举行,旨在讨论一些关于一项全欧盟范围的最大残留限量设定程序的开放性问题,BfR代表在本周在维也纳举行的2013生物杀灭剂会议上表示。

计划讨论的主题包括将使用的格式以及最大残留限量(MRL)申请应当在生物杀灭产品申请之前还是之后提交。

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第48期总第260(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=275&ClassID=229  (2013-12-02)

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59.  科学家就内分干扰物阙值达成一致

20131119 来源:Chemical Watch网站

代表内分泌干扰物(EDCs)辩论两方的科学家们达成一致:EDC物质的活性不存在阙值是可能的。该结论是在最近由欧盟首席科学顾问Anne Glover主持举行的一次会议期间得到的多项结论之一,Anne Glover女士正在寻求在围绕该主题的多个争论领域进行一次更具建设性的辩论。10月下旬,她主持与代表对EDC物质的不同立场的科学家举行了一次会议,试图澄清意见一致的领域和存在不确定性的领域。

根据这次会议的结论,这些科学家认同世界卫生组织2002年确定的内分泌扰乱物质定义,同时也认同,确定内分泌干扰物的标准需要考虑在不同发育阶段的体内平衡扰乱。

在表示认同EDC物质的活性可能不存在阙值时,这些科学家表示,以前对这一问题存在一些不确定性是由于经验上的限制和对生物系统的认识较为有限。不过,他们同意,由于缺乏灵敏性,不可能仅通过在整体有机体中的实验来定义阙值,并且阙值的存在情况必须通过在一种定量系统方法中更好地认识作用机制来确定。

此外,这些科学家同意,对于某些EDC物质,无论是在体外试验还是体内试验中,都不存在非单调剂量影响。他们的问题是,不良非单调影响的发生频率有多经常,以及不同机制如何相互结合产生这些影响?

关于试验,这些科学家表示,经验证的OECD指引未涵盖EDC物质的所有不良影响或作用方式。现在有旨在发现非单调影响的可靠研究可用,不过,还未得到认同,并且需要更加专门的方法来评估与人类相关的可能影响,尤其是癌症诱发或长期影响,他们补充道。

参加这次会议的人员有:

1) 哥本哈根大学Rigshospitalet医院生长和生殖系Anna-Maria Andersson,位于哥本哈根的丹麦工业大学国家食品研究所的Ulla Hass,以及伦敦布鲁内尔大学的Andreas Kortenkamp——这些与会人员都签署了呼吁对内分泌扰乱物质采取紧急行动的《2013伯莱蒙特(Berlaymont)宣言》;

2) 伦敦帝国学院医学系药理学和治疗学中心的Alan Boobis,德国维尔茨堡大学毒理学中心的Wolfgang Dekant,以及德国慕尼黑工业大学的Helmut Greim。所有这些人都在最近致Glover教授的一封信上签名,这封信由康斯坦茨大学人类与环境毒理学教授Daniel Dietrich牵头起草,这些科学家在信中就欧盟提议发出警示,他们认为,这些提议“可能重写毒理学和环境毒理学领域的公认科学和规制原则

 

引自《化学品安全信息周报》2013年第48期总第260(中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所编译)

http://www.chinachemicals.org.cn/reported_detail.aspx?contentid=275&ClassID=229  (2013-12-02)

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